Cohorte multicentrique observationnelle en soins courants (prospective avec une composante de suivi retro prospective) de l’évaluation d’un traitement par électrostimulation de plaies chroniques. (Electrostimwound)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Un traitement par électrostimulation peut être proposé à la fois pour un objectif de cicatrisation d’une plaie et/ou à visée antalgique dans les plaies chroniques. Ce traitement est réalisé depuis plusieurs années dans les plaies chroniques et notamment dans les angiodermites nécrotiques, les plaies très douloureuses ou dans le cadre d’échec thérapeutique dans les ulcérations chroniques (Hachach-Haram et al. 2017). L’objectif est de réaliser une étude rétrospective et prospective des cas réalisés dans le service de Médecine Vasculaire du CHU de Grenoble pour évaluer l’efficacité en termes d’antalgie et/ou de cicatrisation avec un suivi longitudinal.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
besoin pour le suivi longitudinal
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent
Délégué à la protection des données
Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38700 La Tronche France
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