Cohorte observationnelle des tumeurs neuroendocrines bien différenciées du rectum
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
A qui s’adresse cette étude ?
Cette étude s’adresse à des patients ayant une tumeur neuroendocrine bien différenciée (TNE) du
rectum sur l’analyse anatomopathologique
Dans quel contexte s’inscrit cette étude ?
Il existe actuellement peu de données sur les tumeurs neuroendocrines rectales bien différenciées qui
sont des cancers rares (1 cas pour 100 000 par an).
Quelques séries endoscopiques ont été décrites dans la littérature, mais souvent mono centriques et
rétrospectives. Les petites tumeurs de <20 mm, souvent de découverte fortuite en coloscopie, ont un
bon pronostic. Cependant, les formes plus avancées dont les formes métastatiques ont été peu
étudiées du fait de leur rareté. Il existe peu de données quant à l’efficacité des traitements disponibles
ainsi que sur la stratégie thérapeutique optimale des TNE bien différenciées rectales, surtout >20mm.
Quel est l’objectif de cette étude ?
L’objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques de ces tumeurs quel que soit le stade, en
s’intéressant principalement à la survie, aux stratégies thérapeutiques et aux modalités de
surveillance. Nous rechercherons également les facteurs associés à la survie.
Quelle est la méthodologie utiliser ?
Cette étude observationnelle sera réalisée à partir des données collectées dans la base de données
nationales des tumeurs neuroendocrines, complétées de données existants dans les dossiers
médicaux des patients. Les patients seront informés préalablement de l’utilisation de leurs données.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Analyse descriptive de survie des patients et description des critères démographiques
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
MR004
Lettre d'information et de non-opposition envoyée aux patients