N° 24611250

Cohorte observationnelle des tumeurs neuroendocrines bien différenciées du rectum

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

A qui s’adresse cette étude ?
Cette étude s’adresse à des patients ayant une tumeur neuroendocrine bien différenciée (TNE) du
rectum sur l’analyse anatomopathologique

Dans quel contexte s’inscrit cette étude ?
Il existe actuellement peu de données sur les tumeurs neuroendocrines rectales bien différenciées qui
sont des cancers rares (1 cas pour 100 000 par an).
Quelques séries endoscopiques ont été décrites dans la littérature, mais souvent mono centriques et
rétrospectives. Les petites tumeurs de <20 mm, souvent de découverte fortuite en coloscopie, ont un
bon pronostic. Cependant, les formes plus avancées dont les formes métastatiques ont été peu
étudiées du fait de leur rareté. Il existe peu de données quant à l’efficacité des traitements disponibles
ainsi que sur la stratégie thérapeutique optimale des TNE bien différenciées rectales, surtout >20mm.

Quel est l’objectif de cette étude ?
L’objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques de ces tumeurs quel que soit le stade, en
s’intéressant principalement à la survie, aux stratégies thérapeutiques et aux modalités de
surveillance. Nous rechercherons également les facteurs associés à la survie.

Quelle est la méthodologie utiliser ?
Cette étude observationnelle sera réalisée à partir des données collectées dans la base de données
nationales des tumeurs neuroendocrines, complétées de données existants dans les dossiers
médicaux des patients. Les patients seront informés préalablement de l’utilisation de leurs données.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Analyse descriptive de survie des patients et description des critères démographiques

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

APHP - hôpital Cochin - service de Gastroentérologie et oncologie digestive

27 Rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris 75014 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 31/08/2025 Durée de l'étude : 30
Etape 1 : Dépôt du projet
10/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

MR004

Lettre d'information et de non-opposition envoyée aux patients

Délégué à la protection des données

APHP Philippe Tourenne

27 Rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris 75014 Paris France

philippe.tourenne@aphp.fr