N° 28984126

Cohorte Observationnelle prospective Multicentrique en Chirurgie Thoracique – Évaluation des Complications Postopératoires et de leurs Facteurs de Risque

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Cette étude vise à améliorer la qualité des données sur l’incidence des complications pulmonaires postopératoires (CPP) et d’avoir un registre de qualité sur les facteurs de risque. Ceci nous permettra de dévelloper des outils de prédiction des complications pulmonaires postopératoires (CPP) après chirurgie thoracique en contexte de techniques mini-invasives (VATS/RATS). Le développement d’un score prédictif personnalisé, validé sur une cohorte indépendante, permettra d’optimiser l’évaluation préopératoire des patients, de guider les décisions cliniques et de mieux cibler les stratégies de prévention. À terme, cela pourrait contribuer à réduire la morbidité, la durée d’hospitalisation et les coûts de santé liés à ces complications.
Les complications pulmonaires postopératoires (PPC) sont fréquentes après une chirurgie thoracique et constituent une cause majeure de morbidité, de mortalité, de prolongation de l’hospitalisation et d’augmentation des coûts de soins (1-4).
Les scores prédictifs actuellement utilisés n’ont pas été spécifiquement développés pour la chirurgie thoracique moderne (VATS/RATS), et leur validité dans ce contexte reste incertaine . Afin d’évaluer de manière précise la morbidité postopératoire et les facteurs de risque associés dans le cadre de la chirurgie thoracique contemporaine, il est essentiel de disposer d’une base de données prospective, de haute qualité, standardisée et sans données manquantes, collectée de façon multicentrique (3,5-8).

Ce projet vise ainsi à :

1- évaluer la performance des scores prédictifs existants dans une cohorte bicentrique,
2- identifier les facteurs de risque pertinents rapportés dans la littérature récente
3- développer un score prédictif personnalisé, simple, robuste et cliniquement pertinent, permettant une estimation fiable du risque de PPC chez les patients opérés en chirurgie thoracique
4- évaluer par un registre multicentrique la morbimortalité en chirurgie thoracique mini invasive.

Objectif principal :
- Complication pulmonaires postopératoires
Liste des objectifs secondaires :
- Évaluer les performances des scores prédictifs existants pour les complications pulmonaires postopératoires
- Comparaison des scores prédictifs entre eux (Comparer les aires sous la courbe (AUC)
- Identifier des facteurs de risque indépendants de complications respiratoire postopératoire, non inclus dans les scores existants.
- Mortalité à 30 jours
- Durée de séjour postopératoire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de délai

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 27/01/2026 – Date de fin : 01/02/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
27/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle et collective + site internet CHU

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr