Cohorte Observationnelle prospective Multicentrique en Chirurgie Thoracique – Évaluation des Complications Postopératoires et de leurs Facteurs de Risque
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude vise à améliorer la qualité des données sur l’incidence des complications pulmonaires postopératoires (CPP) et d’avoir un registre de qualité sur les facteurs de risque. Ceci nous permettra de dévelloper des outils de prédiction des complications pulmonaires postopératoires (CPP) après chirurgie thoracique en contexte de techniques mini-invasives (VATS/RATS). Le développement d’un score prédictif personnalisé, validé sur une cohorte indépendante, permettra d’optimiser l’évaluation préopératoire des patients, de guider les décisions cliniques et de mieux cibler les stratégies de prévention. À terme, cela pourrait contribuer à réduire la morbidité, la durée d’hospitalisation et les coûts de santé liés à ces complications.
Les complications pulmonaires postopératoires (PPC) sont fréquentes après une chirurgie thoracique et constituent une cause majeure de morbidité, de mortalité, de prolongation de l’hospitalisation et d’augmentation des coûts de soins (1-4).
Les scores prédictifs actuellement utilisés n’ont pas été spécifiquement développés pour la chirurgie thoracique moderne (VATS/RATS), et leur validité dans ce contexte reste incertaine . Afin d’évaluer de manière précise la morbidité postopératoire et les facteurs de risque associés dans le cadre de la chirurgie thoracique contemporaine, il est essentiel de disposer d’une base de données prospective, de haute qualité, standardisée et sans données manquantes, collectée de façon multicentrique (3,5-8).
Ce projet vise ainsi à :
1- évaluer la performance des scores prédictifs existants dans une cohorte bicentrique,
2- identifier les facteurs de risque pertinents rapportés dans la littérature récente
3- développer un score prédictif personnalisé, simple, robuste et cliniquement pertinent, permettant une estimation fiable du risque de PPC chez les patients opérés en chirurgie thoracique
4- évaluer par un registre multicentrique la morbimortalité en chirurgie thoracique mini invasive.
Objectif principal :
- Complication pulmonaires postopératoires
Liste des objectifs secondaires :
- Évaluer les performances des scores prédictifs existants pour les complications pulmonaires postopératoires
- Comparaison des scores prédictifs entre eux (Comparer les aires sous la courbe (AUC)
- Identifier des facteurs de risque indépendants de complications respiratoire postopératoire, non inclus dans les scores existants.
- Mortalité à 30 jours
- Durée de séjour postopératoire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de délai
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle et collective + site internet CHU