N° 24940605

Cohorte rétrospective de patients avec douleurs chroniques nociplastiques réfractaires et Troubles Neurologiques Fonctionnels : une étude des phénotypes neuropsychiatriques / NOCITNF

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie
Médecine physique et de réadaptation
Neurologie

Bénéfices attendus

Les douleurs chroniques nociplastiques (DCN) représentent une catégorie de douleurs caractérisées par une altération de la fonction de traitement de la douleur dans le système nerveux central, sans lésion ou inflammation apparente. Ces douleurs sont souvent réfractaires aux traitements conventionnels, rendant leur prise en charge particulièrement complexe. Des exemples typiques incluent la fibromyalgie, le syndrome de l’intestin irritable et certaines formes de lombalgies chroniques. La prévalence des DCN est élevée, affectant significativement la qualité de vie des patients et entraînant des coûts socio-économiques importants (Wolfe et al., 2010; Clauw, 2014). Les DCN réfractaires demeurent un défi clinique majeur. Les traitements standards, incluant les analgésiques, les antidépresseurs et les thérapies cognitivo-comportementales, montrent souvent une efficacité limitée. Ceci peut être attribué à la complexité des mécanismes sous-jacents, qui impliquent souvent des dysfonctionnements dans le traitement central de la douleur et une sensibilité accrue à la douleur (Fitzcharles et al., 2021). La nature multifactorielle des DCN réfractaires, impliquant des facteurs biologiques, psychologiques et sociaux, rend la compréhension et le traitement de ces douleurs particulièrement difficiles (Kosek et al., 2016).
Le trouble neurologique fonctionnel (TNF) est défini par des symptômes moteurs ou sensoriels qui ne peuvent être expliqués par une pathologie neurologique identifiable. Ces troubles incluent des symptômes tels que les mouvements anormaux fonctionnels, les paralysies et les crises fonctionnelles dissociatives (Stone et al., 2014). Il a été observé que les patients atteints de TNF présentent souvent des caractéristiques similaires à ceux souffrant de DCN réfractaires, notamment une réponse insuffisante aux traitements conventionnels et des comorbidités neuropsychiatriques (Perez et al., 2018).

Plusieurs études ont suggéré que les DCN et les TNF pourraient partager des mécanismes neurobiologiques et psychopathologiques communs. Par exemple, des dysfonctionnements dans les circuits cérébraux impliqués dans la perception et la modulation de la douleur, ainsi que des facteurs psychologiques tels que l'anxiété et la dépression, sont fréquemment observés dans les deux conditions. Toutefois, les études explorant directement les similitudes entre ces deux types de troubles restent limitées.

L'étude proposée vise à combler cette lacune en explorant les phénotypes neuropsychiatriques de deux populations de patients souffrant de DCN : une avec et une sans TNF associé. Le but est d’identifier des sous-groupes spécifiques au sein de chaque population, permettant ainsi une caractérisation détaillée des phénotypes neuropsychiatriques.

Objectif Principal : comparer les deux populations de patients souffrant de DCN : une avec et une sans TNF associé

Objectifs Secondaires : détermination de cluster au sein de deux populations et comparaisons des différents clusters, rechercher d’éventuelles variables de médiation entre les facteurs d’exposition et les critères de jugement (modèles de médiation).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) médico-administrative(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance permettent de déterminer l’âge au moment de la collecte des questionnaires et de s’assurer de ne recueillir les données que de patients majeurs.
La date de soins permet de recueillir les données répondant aux objectifs secondaires sur les consultations de suivis et de cibler les patients concernés par la période de recueil des données (2022-2024)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Guilhem Carle-Toulemonde

29 Rue Emile Lecrivain 31400 Toulouse 31400 TOULOUSE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2022 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
24/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Guilhem Carle-Toulemonde

31400 TOULOUSE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin.

Délégué à la protection des données

Clinique Saint Exupéry

29 Rue Emile Lecrivain 31400 Toulouse 31400 TOULOUSE France

dpd@clinique-saint-exupery.com