Collection prospective d’échantillons biologiques issus du soin, Institut Pasteur Nouvelle Calédonie - Centre Hospitalier Territorial en Nouvelle-Calédonie - PROCOLL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La leptospirose, les arboviroses et l’Hépatite B représentent des défis pour la santé de la population en Nouvelle-Calédonie et pour la région Pacifique. Le diagnostic biologique de ces pathologies est principalement réalisé par le Laboratoire de Microbiologie du Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie (CHT) sur des échantillons de sérum et parfois d’autres échantillons biologiques (urine, …). Les reliquats de ces échantillons sont conservés dans les biothèques du Centre Hospitalier Territorial pour deux ans, à l’issue desquels tout ou partie des échantillons sont détruits. La constitution d’une biothèque permettra à la fois d’étudier les pathogènes impliqués dans ces pathologies infectieuses mais également d’analyser les facteurs de l’hôte humain associés à ces pathologies, à l’exception des facteurs génétiques qui ne seront pas explorés dans le cadre de cette étude.
Une compréhension approfondie de ces pathologies d’intérêt pour la santé des populations de Nouvelle-Calédonie est cruciale pour soutenir les stratégies de santé publique d’information et de prévention. Elle permettra également d’adapter la prise en charge de ces pathologies aux spécificités locales, à la fois des pathogènes circulant sur le territoire mais également des populations affectées.
Ces échantillons pourront être employés, par exemple et de manière non exhaustive, pour des analyses moléculaires (détection et séquençage des pathogènes), des isolements de pathogènes par culture, des analyses des facteurs de l’hôte associés à la pathologie concernée (anticorps, cytokines, métabolome, …). Aucune analyse de génétique humaine n’est prévue dans le cadre de cette étude.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de prélèvement est recueillie afin de pouvoir corréler avec les périodes d'épidémie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Depuis le 1er Mars 2025, les patients hospitalisés ainsi que les patients dont les échantillons biologiques sont analysés par le Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie sont informés de l’existence du portail de transparence du CHT via le livret d’accueil ou via le rendu des résultats d’analyse. L’information de la possible utilisation secondaire par L’Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie de leurs échantillons biologiques et données pseudonymisés pour la recherche sera diffusée par le biais de ce portail de transparence.
Les projets en cours et les notes d’informations s’y afférant sont rendues disponibles sur ce site. Il est ainsi donné aux patients l’opportunité de s’opposer à toute utilisation secondaire.
Les échantillons biologiques ou éluats inclus dans cette biothèque proviendront de reliquats d’échantillons prélevés auprès de patients dans le cadre du diagnostic et du soin et conservés dans les biothèques du Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle Calédonie.
Ces patients ont donné leur accord oral à ce prélèvement d’échantillons biologiques à des fins de diagnostic.
Une note d’information expliquant la constitution par l’Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie de cette collection d’échantillons issus du diagnostic ainsi que l’utilisation des données associées sera rendue disponible sur le portail de transparence du Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie et sur les autres supports du CHT. Cette note d’information sera aussi disponible sur le site de l’Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie. Les personnes auront la possibilité de s'opposer à l'utilisation de leurs données et de leurs échantillons en contactant le dpo de l'Institut Pasteur.