COLO-PREDICT, aide d'une application de formation continue des gastro-entérologues, pour mieux identifier et prendre en charge les polypes du colon
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet COLO-PREDICT s’inscrit dans un enjeu majeur de santé publique lié à l’optimisation de la prévention du cancer colorectal.
Il vise à évaluer en conditions réelles les performances de caractérisation optique des polypes coliques par les endoscopistes et la pertinence des décisions de prise en charge associées, notamment dans le cadre des stratégies Resect & Discard et Diagnose & Leave recommandées par les sociétés savantes.
La méthode repose sur une étude prospective observationnelle analysant la concordance entre la prédiction optique réalisée en endoscopie et l’analyse anatomopathologique, considérée comme le gold standard. La population d’étude est constituée de patients majeurs bénéficiant d’une coloscopie avec résection d’au moins un polype au cours des périodes de recueil, sous réserve de non-opposition à l’utilisation de leurs données.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date du soin est utilisée dans le numéro de pseudonymisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes sont informées via la note écrite d'information qui leur est communiquée de leurs droits relatifs à la protection de leurs données.
Ils sont en outre informés de la possibilité de les exercer à tout moment et sans justificatif directement auprès de l'équipe médicale ou bien à l'adresse email dpo@oc-sante.fr ou m.henri@oc-sante.fr
Une mention relative à l'exercice des droits est également présente dans le livret d'accueil et sur le site Internet de la clinique.