N° 29458010

COLOSCOPIE POUR RECHERCHE DE CAUSE D'ENDOCARDITE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Gastro-entérologie et hépatologie
Cardiologie

Bénéfices attendus

L’endocardite infectieuse (EI) est une infection de la paroi interne du cœur (endocarde) et souvent des valvules cardiaques. C’est une pathologie sévère, associée à une mortalité de 15 à 30%. Dans 23% des cas, un germe d’origine digestive est incriminé. Les principaux germes identifiés sont Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, et le groupe des Streptococcus Bovis (dont le Streptocoque Gallolyticus). La porte d’entrée n’est pas identifiée dans 26% des endocardites. A ce jour, il existe peu de données sur la coloscopie réalisée dans le contexte de la recherche de porte d’entrée d’EI. En cas d’EI à Streptocoque gallolyticus, la coloscopie permet la détection de 56 à 75% de lésions néoplasiques (adénome de bas grade, adénome de haut grade, adénocarcinome), dont environ 8 à 16 % de cancer colorectaux (CCR). En ce qui concerne l'Entérocoque faecalis, sa présence dans le contexte d’une EI est associée à 40 à 50% de lésions néoplasiques dont 2 à 7% de CCR. Il est intéressant de noter que dans les sous groupes ayant une porte d’entrée présumée connue (digestive telle que la colite, la cause hépatobiliaire ou post opératoire ou non), le sur-risque de néoplasie colique persiste, bien qu’il soit plus faible [8,9]. Ces données proviennent exclusivement de cohortes de cardiologie. Les coloscopies n’ont ainsi été réalisées et analysées que dans le contexte d’EI à germes digestifs dont l’association avec l’adénocarcinome colique est connue. Les autres bactéries à tropisme digestif n’ont pas été étudiées. Nous ne disposons par ailleurs pas de données sur les bactéries non digestives, dont il est présumé qu’elles ne sont pas associées aux lésions néoplasiques coliques. Une étude analysant toutes les coloscopies réalisées pour recherche d’une porte d’entrée d’EI, quel que soit le germe identifié, serait utile pour affirmer ou infirmer l’utilité de la coloscopie en fonction du germe causal.
L’objectif de cette étude est d’analyser le rendement d’une coloscopie pour recherche d’une porte d’entrée dans les EI, en termes de détection de lésion néoplasique colique.
Il s’agit d’une étude rétrospective, bicentrique, analysant l’association entre la présence de lésions néoplasiques coliques et endocardite infectieuse, en fonction du germe en cause.
Le critère de jugement est une lésion néoplasique trouvée à la coloscopie.
La population incluse est la suivante : Patient ayant bénéficié d’une coloscopie pour recherche de porte d'entrée dans le contexte d’une endocardite infectieuse entre 2016 et 2025. L’endocardite infectieuse est définie, selon la classification de Duke modifiée, comme certaine en cas d’association de 2 critères majeurs ou 1 critère majeur et 3 critères mineurs ou 5 critères mineurs. Patient âgé de plus de 18 ans. Patient ayant été informé et ne s’étant pas opposé à l’utilisation de ses données pour la recherche.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Service de gastro-entérologie

1 rue Gustave Eiffel, Créteil 94000 94000 Créteil France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 30/11/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
18/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en oeuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (Règlement Général sur la Protection des Données –RGPD). Engagement de conformité à la « Méthodologie de référence » MR 004. Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de Référence pour les traitements de données à caractère personnel mis en oeuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé » (MR-004 modifiée). Le Docteur AymericBecq, responsable de la recherche, a signé un engagement de conformité à cette «Méthodologie de Référence ». La recherche a également fait l’objet d’unenregistrement sur le répertoire public du Health Data Hub. Le traitement de données mis en oeuvre dans le cadre de cette recherche fera l'objet d'une inscription au registre local, placé sous la responsabilité du Référent pour la Protection des Données de service gastroentérologie de l’hôpital Henri Mondor, conformément aux dispositions du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données).

Délégué à la protection des données

Henri Mondor, APHP

1 rue Gustave Eiffel, Créteil 94000 94000 Créteil France

aymeric.becq@aphp.fr