Combinaison de l’Azacitidine (AZA), du Venetoclax (VEN), et du Ruxolitinib (RUX) dans les syndromes myéloprolifératifs en phase blastique (SMP-PB).
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les syndromes myéloprolifératifs en phase blastique (SMP-PB) ont un pronostic sombre avec une survie médiane de moins de six mois. Pour les candidats non transplantés, il n'existe toujours pas de traitement standard actuellement disponible. Si la combinaison d'azacitidine (AZA, agents hypométhylants (HMA)) et du venetoclax (VEN, inhibiteur de BCL-2) semble la plus attractive pour la transformation leucémique, le ruxolitinib (RUX) peut être nécessaire pour contrôler la myélofibrose (MF) symptomatique. À notre connaissance, il n’existe pas de données pour évaluer l’efficacité et la tolérance d’une association AZA, VEN et RUX dans ce contexte. Nous rapportons donc les caractéristiques et le devenir de cinq patients atteints de SMP-BP traités avec cette combinaison.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités seront informés de façon orale, complète et loyale lors d’une consultation dans des termes compréhensibles, du but de l'étude, des différents dispositifs inhérents à sa réalisation et du traitement de leurs données personnelles. Un document écrit leur sera remis.. . Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment. Tout comme : le droit d’accéder à toutes ses données recueillies, de demander des rectifications sur ses données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de ses données, de restituer ou transférer ses données à un tiers lorsque cela est possible, d’exercer son droit de limitation du traitement de ses données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.. . Leur non-opposition à participer à cette rechercher leur sera demandé à l’oral et sera consigné à l’écrit dans leur dossier médical.