N° 33755703

Combiner intelligence artificielle et expression des gènes pour prédire la réponse aux inhibiteurs de PARP dans le cancer de l’ovaire

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer séreux de haut grade de l’ovaire est associé à une mortalité importante et, malgré l’efficacité des inhibiteurs de PARP (PARPi), certaines patientes présentent une résistance à ces traitements.

Ce projet de recherche ancillaire à l’essai PAOLA-1 vise à identifier, à partir de données de pathologie numérique et de données transcriptomiques, des caractéristiques tumorales associées à la sensibilité aux PARPi. L’objectif est notamment de développer des algorithmes d’intelligence artificielle capables d’identifier des profils morphologiques associés aux caractéristiques moléculaires des tumeurs et d’évaluer leur capacité à prédire le bénéfice de l’olaparib.

Le projet repose sur l’analyse rétrospective des données et échantillons issus des patientes incluses dans l’essai PAOLA-1 "Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, comparant Olaparib vs Placebo chez des patientes présentant un cancer avancé de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine de stade FIGO IIIB-IV, séreux ou endométrioïde de haut grade, traitées en première ligne par chimiothérapie associant un sel de platine et un taxane avec le bevacizumab pendant la chimiothérapie puis en entretien". Les analyses associeront des images de lames histologiques tumorales numérisées, des données d’expression génique obtenues par RNA-seq et des données clinico-biologiques. Des méthodes de pathologie computationnelle et d’intelligence artificielle seront utilisées conjointement à des analyses transcriptomiques et statistiques afin d’étudier les associations entre caractéristiques morphologiques, moléculaires et cliniques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'année et le mois de naissance sont nécessaires pour calculer l'âge des patientes au moment du diagnostic et du traitement, variable importante pour la description de la population étudiée et les analyses statistiques. Les dates de soins et de décès sont indispensables pour déterminer les durées de suivi et les critères de survie (notamment la survie sans progression et la survie globale), qui constituent des variables essentielles
à l'évaluation des nouvelles méthodes d'analyse développées dans cette étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

ARCAGY RESEARCH

8 Rue Lamennais 75008 Paris 75008 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Eric Pujade-Lauraine

Calendrier du projet

Date de début : 11/09/2026 – Date de fin : 11/09/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
11/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Transfert des données personnelles vers la Suisse, pays en règle avec le RGPD.

Droits des personnes

Les patientes peuvent faire valoir leurs droits RGPD auprès de leur médecin, qui se chargera de contacter le DPO d'ARCAGY en lui donnant seulement le code patiente. Le DPO traitera la faisabilité de la demande de droits et reviendra vers le médecin. Ce dernier relaiera la réponse à la patiente.

Délégué à la protection des données

ARCAGY RESEARCH

8 Rue Lamennais 75008 Paris 75008 Paris France

dpo@arcagy.org