Comparaison de la 68GaTEP pré-thérapeutique à la scintigraphie post-traitement 177Lu-DOTATATE ou 177Lu-PSMA : une étude rétrospective bicentrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les patients réalisant un traitement par 177Lu-DOTATATE ou, 177Lu-PSMA-1 ou 177Lu-PSMA-617 ont été sélectionné dans le cadre d’une approche théranostique, basée sur une imagerie TEP pré-thérapeutique au 68Ga, vectorisé par le DOTATOC pour les patients traités pour une TNE, et PSMA-11 pour les patients traités pour un adénocarcinome de prostate.. . Les imageries TEP et scintigraphie post-traitement ne sont pas rigoureusement identiques : affinités différentes des vecteurs, délai acquisition post-injection. De plus il y une importante hétérogénéité à l’échelle nationale dans la réalisation des scintigraphies post-traitements au 177-Lu
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent