N° F20220705150219

Comparaison de la 68GaTEP pré-thérapeutique à la scintigraphie post-traitement 177Lu-DOTATATE ou 177Lu-PSMA : une étude rétrospective bicentrique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Les patients réalisant un traitement par 177Lu-DOTATATE ou, 177Lu-PSMA-1 ou 177Lu-PSMA-617 ont été sélectionné dans le cadre d’une approche théranostique, basée sur une imagerie TEP pré-thérapeutique au 68Ga, vectorisé par le DOTATOC pour les patients traités pour une TNE, et PSMA-11 pour les patients traités pour un adénocarcinome de prostate.. . Les imageries TEP et scintigraphie post-traitement ne sont pas rigoureusement identiques : affinités différentes des vecteurs, délai acquisition post-injection. De plus il y une importante hétérogénéité à l’échelle nationale dans la réalisation des scintigraphies post-traitements au 177-Lu

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

CS 10217 38043 Grenoble Cedex 09

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

ICM Montpellier Médecine Nucléaire

208 Avenue des Apothicaires 34090 Montpellier

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 08/08/2022 – Date de fin : 31/10/2022 Durée de l'étude : 0.5
Etape 1 : Dépôt du projet
05/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

DPO CHU Grenoble Alpes

CS 10217 38043 Grenoble Cedex 9

protection-donnees@chu-grenoble.fr