N° 21168497

Comparaison de la douleur post opératoire chez les enfants opérés d’amygdalectomie intra capsulaire selon 2 techniques chirurgicales (radiofréquence versus coblation)

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

De nombreuses techniques chirurgicales existent actuellement dans la prise en charge par amygdalectomie intracapsulaire des hypertrophies amygdaliennes de l’enfant. Parmi les principales techniques utilisées, on peut citer les techniques par radiofréquence et par coblation. Comparer l’impact sur la qualité de vie après chirurgie selon ces 2 différentes techniques permettrait aux chirurgiens de faciliter l’orientation de son choix parmi l’arsenal thérapeutique dont il dispose dans sa pratique opératoire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'âge du patient est essentiel dans l'évaluation de la douleur.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Fondation Lenval Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU-Lenval

57 avenue de la Californie 06200 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2024 – Date de fin : 28/02/2025 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
26/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Fondation Lenval Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU-Lenval

57 avenue de la Californie 06200 Nice France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour cette recherche rétrospective, les parents ou les représentants légaux des patients inclus ont été informés par courrier ou par mail à l’aide d’une note d’information. Les données seront anonymisées à l’aide d’un numéro et initiales du patient.

Délégué à la protection des données

DPO CONSULTING

73 RUE DE VAUGIRARD 75006 PARIS France

violette.ramousse@dpo-consulting.com