Comparaison de l'efficacité des conditionnements à base d’Alemtuzumab versus de sérum anti-lymphocytaire dans les allogreffes de CSH pour une aplasie médullaire acquise chez les adultes de 15 ans ou plus : étude rétrospective à partir du registre SFGM-TC

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Objectif primaire :
-Comparaison de la survie sans rechute/rejet primaire ou secondaire ni GVH sévère (GVHa G3/4 ou GVHc M/S) (GRFS) à 2 ans post allogreffe.

Objectifs secondaires :
*Données sur la survie et la GVH
-Comparaison de l’incidence de rejet primaire et /ou secondaire et/ou rechute à 2 ans.
-Comparaison de la survie globale, de la mortalité non liée à la rechute (NRM), de l’incidence de GVH chronique totale et modérée/sévère, à 2 ans post allogreffe.
-Comparaison de l’incidence de GVH aigue de grade 2-4 et de grade 3-4 à 6 mois

*Données sur les complications infectieuses :
-Réactivation EBV, ayant nécessité la réalisation d’injection de Rituximab (en dehors de la dose prophylactique de J5)
-Développement d’une lymphoprolifératif EBV (confirmation histologique)
-Réactivation/Infection à CMV ayant nécessité d’un traitement par val/ganciclovir, foscavir, cidofovir, maribavir ou autre.
-Réactivation à Adénovirus avec traitement par cidofovir, brincidofovir ou autre
-HSV/VZV traitée en curatif par aciclovir, valaciclovir ou autre.
-Infection fongique invasive (définie par la documentation ou une infection probable traitée par antifongique (ambisome, voriconazole, posaconazole, itraconazole, caspofungine)
-Cystite à BK-virus (définie par des signes de cystite associés à une réplication urinaire/sanguine du virus BK). Réalisation de lavages vésicaux oui/non ?
-Réactivation/infection par la toxoplasmose ayant nécessité un traitement curatif

*Reconstitutions immunitaires et gestion des immunosuppresseurs
-Immunophénotypage sanguin à J100, M12 à M24
-Chimérisme sur sang à J30, J100, M6, M12, M18, M24
-Hypogammaglobulinémie nécessitant une substitution par immunoglobuline
-Date d’arrêt des immunosuppresseurs
-Nombre de patients sous immunosuppresseur à M24

*Complications auto-immunes:
-Cytopénies auto-immunes: Neutropénie auto-immune, purpura thrombopénique immunologique, anémie hémolytique auto-immune.
-Endocrinopathie auto-immune : thyroïdite auto-immune, hypophysite, insuffisance surrénalienne
-Hépatite auto-immune
-Autres maladies auto-immunes (MICI, atteinte néphrologique, rhumatologique, dermatologique, neurologique)
-Complications métaboliques : MAT

Eléments de méthode :
Extraction des données de cette étude à partir du registre SFGM-TC de l’EBMT.

Population d'étude :
-Age >= 15 ans
-Aplasie médullaire acquise (idiopathique, AA/HPN, post hépatitique ou associée à une auto-immunité)
-Première Allogreffe (possibilité d’avoir reçu une ou plusieurs lignes de traitements avant la greffe)
-Recevant un conditionnement avec de l’alemtuzumab ou une sérothérapie par SAL
-Périodes (Janvier 2010-Janvier 2024)
-Donneur Fichier (phéno-identique ou avec mismatch) ou Géno-identique