N° F20210222152031

Comparaison de méthodes d’instillation de surfactant chez les enfants prématurés sur l’incidence de la dysplasie broncho-pulmonaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique
Pneumologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Comparaison de deux méthodes d’instillation de surfactant pulmonaire exogène les premières heures ou premiers jours de vie (intubation vs. fin cathéter), afin d’observer si l’une est supérieure à l’autre sur l’incidence de la dysplasie bronchopulmonaire modérée à sévère chez les enfants nés prématurés, principale comorbidité de la prématurité.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

CS90577 86021 POITIERS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 23/03/2021 – Date de fin : 03/11/2021 Durée de l'étude : 9 MOIS
Etape 1 : Dépôt du projet
22/02/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Droits des personnes

Les parents seront informés de façon écrite, dans des termes compréhensibles, du but de l’étude et du traitement des données personnelles de leur enfant. Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.