N° F20231220102610

Comparaison des lunettes à haut et de la CPAP chez les prématurés présentant une détresse respiratoire néonatale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique
Pneumologie

Bénéfices attendus

Il s’agit d’une étude observationnelle rétrospective qui consiste à comparer deux modes de ventilation non invasive utilisés chez les prématurés : la pression positive continue (CPAP) et les lunettes à haut débit (LNHD) chez les nouveau-nés prématurés, présentant une détresse respiratoire néonatale.

La CPAP est couramment utilisée dans le service de néonatalogie au CHU de Rouen chez les prématurés. Depuis la mise en place d’un nouveau protocole dans le service en 2021, les LNHD sont également utilisées pour une détresse respiratoire chez les prématurés.

Les patients éligibles sont des prématurés nés entre 30 et 36 SA + 6 jours, nés au CHU de Rouen, présentant une détresse respiratoire néonatale dans les 24 premières heures de vie, qui nécessite une ventilation non invasive, pendant l’année 2020 et pendant l’année 2022.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Université de Rouen Normandie

1 rue Thomas Becket 76821 Mont-Saint-Aignan

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 20/12/2023 – Date de fin : 20/12/2024 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
20/12/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Rouen

Rouen 37 Boulevard Gambetta 76000

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Université de Rouen Normandie

1 rue Thomas Becket 76821 Mont-Saint-Aignan

dpo@univ-rouen.fr