N° 33237568

Comparaison du taux de succès du repérage de l’artère radiale entre le dispositif Blood’Up et l’échographie

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence
Pneumologie
Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

La ponction artérielle radiale est un geste fréquent, parfois difficile, dont l'échec ou les tentatives répétées exposent le patient à un inconfort et à des complications. Améliorer le repérage de l'artère radiale présente donc un intérêt pour la sécurité et la qualité de ce soin.

Cette étude a pour objectif d'évaluer la performance d'un dispositif d'aide au repérage de l'artère radiale (Blood'Up), en estimant le taux de succès du repérage vérifié par échographie et en caractérisant les facteurs associés au succès ou à l'échec.

Il s'agit d'une étude non interventionnelle et n'impliquant pas la personne humaine, à visée exploratoire. Chaque participant bénéficie d'un repérage par le dispositif, dont le résultat est vérifié par échographie ; les mesures sont recueillies de façon standardisée par un opérateur indépendant.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Catégories de données utilisées Autre Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s) Données démographiques et professionnelles, Constantes physiques, Données cliniques

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Start-up

Responsable de traitement 1

Arterya

4 Avenue de Cambridge 14200 Hérouville-Saint-Clair 14200 Hérouville-Saint-Clair France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 25/08/2026 – Date de fin : 27/08/2026 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
19/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les participants sont informés de leurs droits par une note d'information individuelle remise avant l'inclusion. Ils disposent des droits d'accès, de rectification, d'effacement, de limitation et d'opposition prévus par le RGPD. Ces droits s'exercent auprès du délégué à la protection des données d'Arterya, dont les coordonnées figurent dans la note d'information.

Délégué à la protection des données

Arterya

4 Avenue de Cambridge 14200 Hérouville-Saint-Clair 14200 Hérouville-Saint-Clair France

manon.glemarec@arterya.com