Comparison of TBF-RIC or NMAC Clo-Baltimore as conditioning regimen for haploidentical T-cell replete SCT with post-transplant cyclo: SFGM-TC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif primaire. . Survie sans maladie. ans. . . Objectifs secondaires. . Survie globale. Survie sans rechute ni GVHD significative,. Incidence de NRM. Incidence de rechute. Incidence de GVHD aiguë grade II – IV. Incidence de GVHD aiguë grade III – IV. Incidence de GVHD chronique. Taux d’échec primaire de greffe. Délai de récupération des neutrophiles (>0.5 G/L). Délai de récupération des plaquettes (> 50 G/L). Taux de réactivation EBV. Taux de réactivation CMV
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.. . L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.