Comparison of TBF-RIC or NMAC Clo-Baltimore as conditioning regimen for haploidentical T-cell replete SCT with post-transplant cyclo: SFGM-TC

Objectifs de l'étude

Domaines médicaux

Catégories des données utilisées

Bénéfices attendus

Objectif primaire :

Survie sans maladie à 2 ans

Objectifs secondaires :

Survie globale

Survie sans rechute ni GVHD significative,

Incidence de NRM

Incidence de rechute

Incidence de GVHD aiguë grade II – IV

Incidence de GVHD aiguë grade III – IV

Incidence de GVHD chronique

Taux d’échec primaire de greffe

Délai de récupération des neutrophiles (>0.5 G/L)

Délai de récupération des plaquettes (> 50 G/L)

Taux de réactivation EBV

Taux de réactivation CMV

Eléments de méthode

Extraction des données de cette étude à partir du registre SFGM-TC de l’EBMT

Origine des données

Population concernée

- Patient adulte > 18 ans

- Greffé pour une néoplasie myéloïde (LAM, MDS, MPN, MDS/MPN)

- Donneur haplo identique

- Conditionnement par Clo-Baltimore :

o Cyclophosphamide 14.5 mg/kg j-6 et j-5

o Clofarabine 30g/m²/j j-6 à j-2

o TBI 2Gy J-1

o +/- ATG 2.5mg/kg j-2

o Post Transplant Cyclophosphamide (PTCy) 50mg/kg à j+3 et j+4

- Ou conditionnement par TBF RIC :

o Thiotepa 5mg/kg 1 seul jour

o Fludarabine 30mg/m² 5 jours (or 4 jours 40mg/m²)

o Busulfan 3.2mg/kg (or 130mg/m²) 2 jours

o +/- ATG 2.5 mg/kg 1 ou 2 jours

o PTCy 50mg/kg à j+3 et j+4 ou j+5