N° 26895003

Complications métabolique set surveillance biologique sous antipsychotiques en pédiatrie (CHILD-METABOPSY)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Surveillance, veille et sécurité sanitaires

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Diagnostics
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Dans notre projet, nous analyserons les données disponibles des enfants (3-17 ans inclus) ayant bénéficié d’une dispensation de médicaments antipsychotiques au sein du Système National des Données de Santé (SNDS) entre 1er janvier 2010 et 31 décembre 2024.
Le premier volet a pour objectif de décrire la prescription (prévalence, incidence et modalités de première prescription) des antipsychotiques dans la population pédiatrique (3-17 ans inclus) en France entre 2010 et 2024.
Le deuxième volet a pour objectif d’évaluer l’incidence de complications métaboliques/endocrinologiques (diabète, dyslipidémie et obésité) chez les enfants et adolescents de 6 à 17 ans inclus, ayant débuté un traitement antipsychotique en France, et identifier les facteurs de risque associés.
Le troisième volet a pour objectif d’évaluer le nombre de patients ayant bénéficié d’une surveillance biologique d’éventuelles complications métaboliques et endocrinologiques durant la première année suivant une primo-prescription d’antipsychotique chez les enfants et adolescents de 6 à 17 ans inclus ayant débuté un traitement AP en France, quantifier l’évolution de la qualité de cette surveillance dans le temps et identifier les risques associés à une surveillance biologique médiocre.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

aucune

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaires pour identifier précisément les actes et pathologies explorées dans ce projet de recherche. Par ailleurs, l’étude des prescriptions des antipsychotiques et leurs modalités au cours du temps se fait en fonction de l’âge et du devenir des patients, dont les décès.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hopital Robert Debré

48 Boulevard Sérurier 75019 Paris 75019 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
KAGUELIDOU Florentia
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre d'Investigations Cliniques

48 Boulevard Sérurier 75019 Paris 75019 Paris

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 01/07/2030 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
03/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

APHP

48 Boulevard Sérurier 75019 Paris 75015 PARIS France