N° 26895003

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Surveillance, veille et sécurité sanitaires

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Diagnostics
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Dans notre projet, nous analyserons les données disponibles des enfants (3-17 ans inclus) ayant bénéficié d’une dispensation de médicaments antipsychotiques au sein du Système National des Données de Santé (SNDS) entre 1er janvier 2010 et 31 décembre 2024.
Le premier volet a pour objectif de décrire la prescription (prévalence, incidence et modalités de première prescription) des antipsychotiques dans la population pédiatrique (3-17 ans inclus) en France entre 2010 et 2024.
Le deuxième volet a pour objectif d’évaluer l’incidence de complications métaboliques/endocrinologiques (diabète, dyslipidémie et obésité) chez les enfants et adolescents de 6 à 17 ans inclus, ayant débuté un traitement antipsychotique en France, et identifier les facteurs de risque associés.
Le troisième volet a pour objectif d’évaluer le nombre de patients ayant bénéficié d’une surveillance biologique d’éventuelles complications métaboliques et endocrinologiques durant la première année suivant une primo-prescription d’antipsychotique chez les enfants et adolescents de 6 à 17 ans inclus ayant débuté un traitement AP en France, quantifier l’évolution de la qualité de cette surveillance dans le temps et identifier les risques associés à une surveillance biologique médiocre.

Données utilisées

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hopital Robert Debré

48 Boulevard Sérurier 75019 Paris 75019 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
KAGUELIDOU Florentia
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 01/07/2030 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
03/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

APHP

48 Boulevard Sérurier 75019 Paris 75015 PARIS France

protection.données.aphp@aphp.fr