Complications neuromusculaires associées aux inhibiteurs de MEK : une étude descriptive sur une série de cas français
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
- Inhibiteurs de MEK : Traitement d’utilisation récente (à partir 2018) dans les mélanomes non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF
- 1 cas de myosite nécrosante auto-immune (MNAI) et 1 cas de myasthénie auto-immune (MAI) sous inhibiteurs de MEK à Nancy
- Littérature : 1 cas de MNAI et 1 cas de MAI sous anti MEK déjà décrits dans la littérature, quelques cas de neuropathies (Guillain Barré syndrome, polyneuropathie axonale, Parsonage Turner)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Ces droits s'appliquent à tout moment auprès du Responsable scientifique local qui propose de participer à la recherche.
Concernant le droit à l'information sur le traitement de ses données à caractère personnel, la personne participant à la recherche peut contacter le DPO du CHRU par mail ou par courrier