Comprendre et suivre les lymphomes par la biopsie liquide combinant l’ADN tumoral circulant et des protéines sanguines
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif principal : Les lymphomes de Hodgkin classiques (cHL) et les lymphomes B primitifs du médiastin (PMBL) touchent des patients souvent jeunes autour de 35 ans. Bien que la majorité guérisse après le traitement initial, les rechutes restent difficiles à prédire et associées à un pronostic plus défavorable. Il est donc essentiel de disposer d’outils simples, fiables et non invasifs permettant d’évaluer précocement le risque de récidive.
Peut-on améliorer la prédiction du risque de rechute ou de décès (progression-free survival, PFS) chez les patients atteints de cHL ou PMBL grâce à une combinaison de biomarqueurs circulants simples, mesurés dans le sang (TARC + ctDNA) ?
Méthode : Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique sur données recueillies et échantillons recueillis au cours de la prise en charge / essais cliniques. L’étude est menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur ; elle est déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Population concernée : patient-e-s âgés de plus de 18 ans pris en charge pour lymphome de Hodgkin classique ou lymphome B primitif du médiastin (PMBL) et précédemment inclus dans les études prospectives XPO1 (NCT02815137) et CAMIL (NCT04824950), avec matériel biologique disponible pour étude de l’ADN tumoral circulant et analyse protéomique au diagnostic et en fin de traitement de 1ère ligne.
Patients pris en charge entre : 2016 et 2024
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’année et mois de naissance et les dates de soins sont des éléments nécessaires pour déterminer l’âge au diagnostic du lymphome, et à tout
moment du parcours de soin du patient (fin de traitement, rechute,…). La date de décès est nécessaire à l’évaluation de la PFS, de l’OS et EFS.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Pour ce qui concerne le CHB, les droits des patients sont intégrés au site internet et au formulaire d'information et consentement à la conservation et réutilisation des données personnelles. Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données via ce formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
Les notices d'information des essais concernés comprenaient la réutilisation possible des données et reliquats de matériel.
La recherche est inscrite sur le site de transparence mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr) et sur le répertoire public des projets health-data-hub.