N° 27580326

Comprendre le rôle des cellules immunitaires dans le liquide folliculaire pour mieux prévenir le cancer de l’ovaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Autre
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Biologie
Cancérologie
Gynécologie obstétrique
Immunologie

Bénéfices attendus

Le cancer de l’ovaire, en particulier le carcinome séreux de haut grade (HGSC), est le cancer gynécologique le plus meurtrier, en raison de son diagnostic souvent tardif et de son taux élevé de rechute. Ce projet vise à mieux comprendre les mécanismes précoces de la transformation tumorale, afin d’identifier des cibles potentielles pour la prévention ou le dépistage précoce.

Cette étude, a plusieurs objectifs :
- Caractériser les macrophages présents dans le liquide folliculaire (FF) (reliquats de soin), et leur rôle dans la création d’un microenvironnement pro-inflammatoire et oxydatif.
- Étudier l’impact du FF et de ses composants sur les cellules épithéliales tubaires saines et mutées (TP53).
- Identifier les voies moléculaires activées dans l’épithélium tubaire exposé au FF.
- Mieux comprendre les interactions entre le microenvironnement folliculaire et la carcinogenèse ovarienne.

Pour répondre à ces objectifs, nous avons prévu de réaliser :
- La collecte de liquide folliculaire chez 40 femmes en parcours de PMA au CHU Saint-Étienne.
- Des analyses immunologiques (cytométrie, ELISA) et transcriptomiques (qPCR, RNAseq).
- Des expériences basées sur des modèles ex vivo d’organoïdes tubaires sains et mutés.

Les données seront pseudonymisées et stockées sur un serveur sécurisé au Centre Léon Bérard.
L'étude est déclarée sous la méthodologie MR-004.

La population de l'’étude correspond à des femmes majeures (≥18 ans), en bonne santé et en parcours de procréation médicalement assistée (PMA) au CHU Saint-Étienne. Pour être inclus dans l'étude, elles auront signé un consentement et leur non-opposition aura été recueillie pour l’utilisation des données et échantillons biologiques à des fins de recherche.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Age, historique médical (gynécologique), paramètres hormonaux et biologiques

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cette variable sensible nous permet de calculer l'âge des femmes au moment du prélèvement (reliquat de soin) d'intérêt, des traitements reçus.
Ces données sont primordiales pour notre étude et notre compréhension des premières étapes du développement de la pathologie.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Jean Yves Blay - Directeur Général - Centre Léon Bérard

28, rue Laennec, Lyon 8e Arrondissement 69008 69008 Lyon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2025 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
06/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Toute personne incluse dans l'étude est informée par une notice d'information et/ou par le portail de transparence (mesdonnees.unicancer.fr). Les données sont pseudonymisées. La personne concernée peut exercer ses droits auprès du Fournisseur ou du Destinataire conformément à la Règlementation relative à la protection des Données à caractère personnel. En cas d’exercice des droits de la Personne concernée, les Parties s’engagent à s’apporter, dans les meilleurs délais, toute aide nécessaire et raisonnable pour assurer le respect des droits des personnes concernées. Pour toute question relative à la protection des données à caractère personnel, incluant l’exercice des droits des personnes concernées, les Parties s’engagent à contacter les DPO du Responsable de traitement ainsi que des centres participants. Cela s'applique également en cas de refus de participer à l'étude à posteriori. Si tel est le cas, toutes données générées dans le cadre du projet sera détruite.

Délégué à la protection des données

Centre Léon Bérard

28 rue Laennec, Lyon 8e Arrondissement 69008 69008 Lyon France

dpd@lyon.unicancer.fr