CONCORDANCE ENTRE LA RADIOGRAPHIE THORACIQUE ET LE SCANNER THORACIQUE DANS LE DIAGNOSTIC DE SYNDROME DE DETRESSE RESPIRATOIRE AIGU - CT4ARDS -
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique de votre projet
Selon les résultats, l’étude pourrait mieux définir les patients pour lesquels un scanner thoracique est indispensable pour le diagnostic de syndrome de détresse respiratoire aiguë, dans le but d’appliquer le plus rapidement possibles les traitements associés à une diminution de la mortalité. L’intérêt public est donc l’amélioration des soins et de la santé publique.
Objectifs
Evaluer la performance de la radiographie thoracique pour le diagnostic du SDRA dans la population globale.
Analyses en sous-groupes : Evaluer l'hypoxémie modérée à sévère, immunodéprimés, obèses, atteinte des quatre quadrants à la radiographie thoracique, SDRA focal ou diffus à la TDM thoracique.
Population étudiée
Patients admis dans le service de Médecine Intensive Réanimation du CHU de Poitiers pour lesquels une TDM thoracique a été réalisée entre le 01/01/2025 et le 31/12/2021.
Sujets :PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg sous ventilation invasive avec une pression expiratoire positive ≥ 5 cmH2O le jour du scanner en l’absence de diagnostic de syndrome de détresse respiratoire aiguë, et une radiographie thoracique réalisée dans les 24 heures précédent ou suivant le scanner.
Pathologie visée: Syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Nombre de patients: Environ 300.
Critères d’inclusion
-Admission en réanimation pendant la période de l’étude
-TDM thoracique réalisée sous ventilation invasive avec PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg avec une pression expiratoire positive ≥ 5 cmH2O le jour du scanner
Critères d’exclusion
-Œdème aigu pulmonaire cardiogénique comme cause d’hypoxémie
-Pas de radiographie thoracique dans les 24 heures précédant ou suivant le scanner
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d'éligibilité recevront une note d'information concernant la collecte de leurs données personnelles et médicales à des fins de recherche. Cette note leur sera envoyée par voie postale. Ils auront la possibilité de refuser l'utilisation de leurs données en renvoyant leur opposition par courrier dans les 15 jours suivant la réception de la note. En l'absence de réponse de leur part, il sera considéré qu'ils n'ont pas d'objection à l'utilisation de leurs données pour la recherche.
La note d'information précise leurs droits, notamment celui de refuser de participer à l'étude ou de se rétracter à tout moment. Ils auront le droit d'accéder à l'ensemble de leurs données collectées, de demander des corrections, de s'opposer à la transmission de leurs données, ou de demander leur suppression. Ils pourront également exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données auprès de leur médecin ou du CHU de Poitiers et/ou de son Délégué à la Protection des Données (DPD), ainsi que de déposer une réclamation auprès de la CNIL.