N° F20220919152654

Construction d’un profil échographique et d’un profil mammographique correspondant aux différents sous-types moléculaires des cancers du sein.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Peu d’études, notamment radiologiques, décrivent les aspects en imagerie (mammographie, tomosynthèse et échographie) des cancers du sein découverts dans le cadre du dépistage organisé. Le cancer du sein est une maladie protéiforme en termes de profil biologique et de présentation clinique. Les classifications en sous-types moléculaires permettent de classer les cancers invasifs en différentes catégories : les cancers de type « luminal A », « luminal B avec ou sans expression du gêne HER2Neu », les « non luminaux HER2Neu. et les « triple négatifs ». Les cancers non luminaux sont moins fréquemment dépistés. Ils sont cependant de moins bon pronostic (Cancers de type HER2Neu +, et cancers basal like dits « triple négatifs »)... . Est-il possible de définir un aspect radiologique évocateur de ces différents profils moléculaires. .. Une telle caractérisation radiologique constituerait un signal d’alerte pour ces différents profils en particulier pour les cancers non-luminaux... . Cette étude rétrospective sur données déjà collectées dans le cadre du soin se propose de construire un profil échographique et un profil mammographique correspondant à ces différents sous-types moléculaires du cancer du sein à partir des critères de la classification BI-RADS. Si cette étude est concluante (construction de profils fortement liés aux différents sous-types moléculaires), la performance diagnostique de ces profils sera évaluée prospectivement lors d’une prochaine campagne de dépistage du cancer du sein.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Société de radiologie CIMROR

99 avenue de la République 63100 Clermont-Ferrand

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/10/2022 – Date de fin : 02/10/2023 Durée de l'étude : 12 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
19/09/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 14 du RGPD, les patientes concernées par ce traitement de leurs données à caractère personnel seront informées au préalable de ce projet de recherche par une Note d'information spécifique qu'elles recevront par courrier ou par email. Toutes les informations prévues à l'article 14 leur seront communiquées, incluant leurs droits tels que décrits par les articles 15 à 20 du RGPD. Ces droits s'exerceront en contactant le DPO du Responsable de traitement, dont les coordonnées seront précisées dans la note d'information. Les patientes qui ne souhaitent pas que leurs données à caractère personnel soient utilisées auront la possibilité de s'y opposer en signant le formulaire d'opposition joint à la note d'information.

Délégué à la protection des données

Groupement de Coopération Sanitaire ELSAN

58 bis rue de la Boétie 75008 Paris

dpo@elsan.care