Construction d’un profil échographique et d’un profil mammographique correspondant aux différents sous-types moléculaires des cancers du sein.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Peu d’études, notamment radiologiques, décrivent les aspects en imagerie (mammographie, tomosynthèse et échographie) des cancers du sein découverts dans le cadre du dépistage organisé. Le cancer du sein est une maladie protéiforme en termes de profil biologique et de présentation clinique. Les classifications en sous-types moléculaires permettent de classer les cancers invasifs en différentes catégories : les cancers de type « luminal A », « luminal B avec ou sans expression du gêne HER2Neu », les « non luminaux HER2Neu. et les « triple négatifs ». Les cancers non luminaux sont moins fréquemment dépistés. Ils sont cependant de moins bon pronostic (Cancers de type HER2Neu +, et cancers basal like dits « triple négatifs »)... . Est-il possible de définir un aspect radiologique évocateur de ces différents profils moléculaires. .. Une telle caractérisation radiologique constituerait un signal d’alerte pour ces différents profils en particulier pour les cancers non-luminaux... . Cette étude rétrospective sur données déjà collectées dans le cadre du soin se propose de construire un profil échographique et un profil mammographique correspondant à ces différents sous-types moléculaires du cancer du sein à partir des critères de la classification BI-RADS. Si cette étude est concluante (construction de profils fortement liés aux différents sous-types moléculaires), la performance diagnostique de ces profils sera évaluée prospectivement lors d’une prochaine campagne de dépistage du cancer du sein.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l'article 14 du RGPD, les patientes concernées par ce traitement de leurs données à caractère personnel seront informées au préalable de ce projet de recherche par une Note d'information spécifique qu'elles recevront par courrier ou par email. Toutes les informations prévues à l'article 14 leur seront communiquées, incluant leurs droits tels que décrits par les articles 15 à 20 du RGPD. Ces droits s'exerceront en contactant le DPO du Responsable de traitement, dont les coordonnées seront précisées dans la note d'information. Les patientes qui ne souhaitent pas que leurs données à caractère personnel soient utilisées auront la possibilité de s'y opposer en signant le formulaire d'opposition joint à la note d'information.