N° F20221025155833

Continuous Assessment and Reporting of Resilience RPM services Performance - CARLOTA Study

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Patient monitoring is a key element, from diagnosis onward, to track responses to treatment and manage tolerability.. . . Resilience RPM performs the systematic assessment of electronic patient-reported outcomes - ePROs - coupled with clinical responses to severe symptoms. Aligned with Resilience objectives to demonstrate its added societal value and to advance science, this study aims to evaluate and monitor Resilience RPM’s capacity to diagnose adverse events and assess the clinical management implications of the alerts generated by the platform to directed to health professionals.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

RESILIENCE

6 rue d'Armaillé 75017 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 25/10/2022 – Date de fin : 25/10/2027 Durée de l'étude : 5 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
25/10/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Patients are informed on the study and on their rights via an information provided online and accessible at all time

Délégué à la protection des données

RESILIENCE

6 rue d'Armaillé 75017 Paris

privacy@resilience.care