"COPS II-IPC 2025-012" " Is restaging surgery of early epithelial ovarian cancer still relevant : results of a multicentric long-term evaluation"
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet a pour objectif de réévaluer la meilleure façon de traiter le cancer de l'ovaire à un stade précoce, en comparant deux cohortes de patientes pour qui une chimiothérapie est indiquée.
L'objectif est d'évaluer les données de survie et de récidive entre ces deux cohortes : dont l'une est "restadifiée" (les patientes pour lesquelles une métastase est découverte après la chirurgie de stadification) et l'autre "non restadifiée" (les patientes pour lesquelles il n'est pas découvert de nouvelle métastase après chirurgie de stadification).
Le projet espère ainsi ouvrir la porte à une désescalade chirurgicale et trouver la meilleure approche pour traiter le cancer de l'ovaire à un stade précoce, tout en minimisant les risques et les retards.
C'est une étude multicentrique rétrospective nationale (9 centres) dans une population de patientes avec un cancer de l'ovaire au stade précoce apparent pour lesquelles une chimiothérapie est indiquée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude, de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s'opposer à tout moment à l'exploitation des données recueillies.
Toutes ces informations figurent sur un formulaire d'information remis aux patients.
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