N° 29670165

Corps, intimité et soins après un cancer pelvien gynécologique : exploration du vécu féminin et du rôle du médecin généraliste

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique
Cancérologie

Bénéfices attendus

Ce travail s’intéresse à l’expérience post-thérapeutique des femmes ayant été traitées pour un cancer gynécologique, notamment sur la sphère intime. Il vise à mieux comprendre la manière dont ces femmes perçoivent et vivent les séquelles corporelles et intimes liées aux traitements, ainsi que le rôle qu’elles attribuent à leur médecin généraliste dans ce parcours de soin. Si certaines études font état d’un vécu difficile et d’un manque d’information, il reste encore peu de données sur la manière dont ces aspects sont vécus aujourd’hui, avec le recul des années.
L’objectif de ce travail est d’explorer l’expérience vécue par des femmes traitées pour un cancer gynécologique par des traitements locaux lourds (chirurgie et/ou radiothérapie et/ou curiethérapie), afin d’évaluer leur satisfaction vis-à-vis du parcours de soins post-thérapeutique, en particulier concernant la prise en charge de la sphère intime et le rôle perçu de leur médecin généraliste.
Nous effectuerons cette étude sous forme d'entretien semi directifs anonymisés. Nous interrogerons des femmes âgées de 25 à 65 ans, ayant reçu un traitement local (radiothérapie, chirurgie ou curiethérapie) pour un cancer pelvien gynécologique à savoir : col de l’utérus, endomètre, ovaire, vagin, vulve, ayant leurs traitement(s) terminé(s) depuis 12 à 36 mois, résidant en France, capables de donner leur consentement libre et éclairé et francophones.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Système fils pour les données issues du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

BRIET Pauline

6 Rue du Spesbourg 67000 Strasbourg 67000 STRASBOURG France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Autre

Responsable de traitement 2

LECOMTE Salomé

10 Rue du Square 79100 Plaine-et-Vallées 79100 Plaine-et-vallées France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 01/01/2027 Durée de l'étude : 10
Etape 1 : Dépôt du projet
01/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), les participantes disposent d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement et, lorsque applicable, d’un droit à la portabilité de leurs données.

Dans le cadre de cette recherche qualitative portant sur l’expérience post-thérapeutique de femmes traitées pour un cancer gynécologique, des données personnelles sensibles sont recueillies, notamment des données relatives à la santé et à la vie sexuelle. Ces données sont traitées dans le respect de l’article 9 du RGPD et sont pseudonymisées dès leur transcription.

Les participantes sont informées, par une notice écrite et une information orale préalable, de la nature des données collectées, des finalités du traitement, de leur durée de conservation ainsi que des modalités d’exercice de leurs droits.

Le droit d’accès (article 15) et le droit de rectification (article 16) peuvent être exercés en contactant l’investigateur principal, dans un délai d’un mois.

Le droit à l’effacement (article 17) et le droit à la limitation du traitement (article 18) peuvent être exercés tant que les données ne sont pas définitivement anonymisées et intégrées dans l’analyse. Toutefois, conformément à l’article 89 du RGPD relatif aux traitements à des fins de recherche scientifique, ces droits peuvent être limités lorsque leur exercice est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche.

Le droit à la portabilité (article 20) ne s’applique pas dans la mesure où le traitement est fondé sur une mission d’intérêt public relevant de la recherche scientifique.

Les participantes sont également informées de leur droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.

Les données sont conservées de manière sécurisée, avec accès restreint à l’équipe de recherche, pour une durée conforme aux recommandations en vigueur en matière de recherche en santé.

Délégué à la protection des données

DPO CHU Grenoble

31 Rue des Mathematiques 38400 Saint-Martin-d'Hères 38400 SAINT-MARTIN-d'HERES France

relaisdpo@univ-grenoble-alpes.fr