Corps, intimité et soins après un cancer pelvien gynécologique : exploration du vécu féminin et du rôle du médecin généraliste
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce travail s’intéresse à l’expérience post-thérapeutique des femmes ayant été traitées pour un cancer gynécologique, notamment sur la sphère intime. Il vise à mieux comprendre la manière dont ces femmes perçoivent et vivent les séquelles corporelles et intimes liées aux traitements, ainsi que le rôle qu’elles attribuent à leur médecin généraliste dans ce parcours de soin. Si certaines études font état d’un vécu difficile et d’un manque d’information, il reste encore peu de données sur la manière dont ces aspects sont vécus aujourd’hui, avec le recul des années.
L’objectif de ce travail est d’explorer l’expérience vécue par des femmes traitées pour un cancer gynécologique par des traitements locaux lourds (chirurgie et/ou radiothérapie et/ou curiethérapie), afin d’évaluer leur satisfaction vis-à-vis du parcours de soins post-thérapeutique, en particulier concernant la prise en charge de la sphère intime et le rôle perçu de leur médecin généraliste.
Nous effectuerons cette étude sous forme d'entretien semi directifs anonymisés. Nous interrogerons des femmes âgées de 25 à 65 ans, ayant reçu un traitement local (radiothérapie, chirurgie ou curiethérapie) pour un cancer pelvien gynécologique à savoir : col de l’utérus, endomètre, ovaire, vagin, vulve, ayant leurs traitement(s) terminé(s) depuis 12 à 36 mois, résidant en France, capables de donner leur consentement libre et éclairé et francophones.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux articles 15 à 20 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), les participantes disposent d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement et, lorsque applicable, d’un droit à la portabilité de leurs données.
Dans le cadre de cette recherche qualitative portant sur l’expérience post-thérapeutique de femmes traitées pour un cancer gynécologique, des données personnelles sensibles sont recueillies, notamment des données relatives à la santé et à la vie sexuelle. Ces données sont traitées dans le respect de l’article 9 du RGPD et sont pseudonymisées dès leur transcription.
Les participantes sont informées, par une notice écrite et une information orale préalable, de la nature des données collectées, des finalités du traitement, de leur durée de conservation ainsi que des modalités d’exercice de leurs droits.
Le droit d’accès (article 15) et le droit de rectification (article 16) peuvent être exercés en contactant l’investigateur principal, dans un délai d’un mois.
Le droit à l’effacement (article 17) et le droit à la limitation du traitement (article 18) peuvent être exercés tant que les données ne sont pas définitivement anonymisées et intégrées dans l’analyse. Toutefois, conformément à l’article 89 du RGPD relatif aux traitements à des fins de recherche scientifique, ces droits peuvent être limités lorsque leur exercice est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche.
Le droit à la portabilité (article 20) ne s’applique pas dans la mesure où le traitement est fondé sur une mission d’intérêt public relevant de la recherche scientifique.
Les participantes sont également informées de leur droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL.
Les données sont conservées de manière sécurisée, avec accès restreint à l’équipe de recherche, pour une durée conforme aux recommandations en vigueur en matière de recherche en santé.
Délégué à la protection des données
31 Rue des Mathematiques 38400 Saint-Martin-d'Hères 38400 SAINT-MARTIN-d'HERES France
relaisdpo@univ-grenoble-alpes.fr