CORSAIR (COmplete ReSponse After systemic Immunotherapy +/- Resection of residuel disease in advanced ccRCC)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Ce projet s'inscrit dans le cadre de l'exécution d'une mission d'intérêt public dans le domaine de la santé. Le traitement des données de santé est nécessaire à des fins de recherche scientifique tel que prévu à l'article 9.2.j du RGPD.

Contexte : Les grandes études de phase 3 ayant évalué les combinaisons à base d’un anti PD1 permettent l’obtention d’un taux de réponse complète selon les critères RECIST 1.1 variant de 10% à 17% (investigateur ou relecture centrale) selon les combinaisons en 1ère ligne métastatique des cancers du rein à cellules claires. Récemment notre équipe a présenté les résultats des patients en RC sous traitements systémiques ou après résection des masses résiduelles atteignant un taux de RC de 24% (F Moinard-Butot et al ASCO GU 2023). Cependant le suivi est insuffisant et la cohorte trop faible pour évaluer la survie de ces patients. En effet la question clé est de savoir si une RC obtenue par traitement systémique équivaut à une RC obtenue par traitement systémique + traitement des masses résiduelles (incluant la néphrectomie de cytoréduction). Par ailleurs la durée de RC selon la combinaison ICI/ICI ou ICI/TKI n’est possiblement pas la même. C’est la raison pour laquelle nous souhaitons réaliser un recueil national des patients présentant un ccRCC avancé en RC après traitement systémique de 1eligne sous traitement systémique seul ou obtenu après résection des masses résiduelles.

Objectifs Principal :
Décrire les caractéristiques cliniques et biologiques de la population de patients avec un cancer du rein avancé/métastatique à cellules claires en réponse complète (RC) après traitement de 1ère ligne à base d’anti PD1 +/- résection des masses résiduelles (incluant la néphrectomie de cytoréduction).
Le traitement des masses résiduelles comprend la chirurgie, la radiothérapie, la cryothérapie et la radiofréquence.

Objectifs Secondaires :
Déterminer la durée médiane de réponse complète des patients en RC sous traitement systémique vs traitement systémique + traitement des masses résiduelles et la durée de RC médiane selon traitement systémique (ICI/ICI vs ICI/TKI vs autre)
Évaluation de la survie sans progression, de la survie globale et des toxicités, sites de récidive.

Critères de jugement :
Principal : Description de répondeurs complets avec traitement systémique (comprenant une immunothérapie) seul (Cohorte A) ou en association à un traitement local (Cohorte B)

Secondaires : description de la population de répondeurs complets, survie sans progression de la population globale et des répondeurs complets, survie globale.

Définition réponse complète :
- Lésions viscérales < 10mm et non suspecte
- Absence d’adénopathie > 10mm
- Absence de lésion osseuse
- Pas de progression d’une lésion préalablement traitée localement.

Hypothèse : Durée de réponse complète identique selon les cohortes A et B

Critères d’inclusion :
- ≥ 18 ans,
- Cancer du rein à cellules claires métastatique,
- Traitement de 1ère ligne comprenant une immunothérapie (ICI, ICI/TKI, ICI/ICI)

Critères d’exclusion :
- Carcinome rénal non à cellules claires
- Traitement par TKI seul

Analyses statistiques : En fonction du nombre de patients inclus dans l’étude, analyses probablement descriptives.

Résultats attendus : Durée de réponse complète identique entre la cohorte A et B.
Probable récidives plus fréquentes et plus précoces avec un traitement systémique par ICI/TKI vs ICI/ICI.