N° 33360281

COSTACOUDE : AUTOGREFFE OSTEOCHONDRALE COSTALE POUR LA RECONSTRUCTION DE LESIONS DE HAUT GRADE DU CAPITULUM SUITE A OSTEOCHONDRITE OU OSTEONECROSE : TECHNIQUE CHIRURGICALE ET SUIVI A LONG TERME

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Les lésions ostéochondrales avancées du capitulum sont difficiles à traiter et les options de reconstruction biologique demeurent limitées. L’autogreffe ostéochondrale est une technique rare mais prometteuse de par les bons résultats recensés dans la littérature japonaise. La littérature est cependant très peu fournie à ce sujet, notamment en Europe/US, avec de faibles reculs en règle générale. Nous pratiquons cette technique depuis plus d’une décennie au CHU de Besançon, ce qui nous permettrait de décrire notre technique chirurgicale et d’étudier de manière rétrospective les résultats cliniques et radiologiques sur le long terme (car suivi habituel de ces patients sur plusieurs années).
Cette technique chirurgicale offre une option viable pour des lésions avancées ostéochondrales du capitulum, notamment dans le cadre d’une ostéochondrite ou ostéonécrose.

OBJECTIF PRINCIPAL
Décrire les résultats cliniques au plus long terme après chirurgie.

OBJECTIFS SECONDAIRES
Décrire les résultats radiologiques au plus long terme après chirurgie.
Comparer les résultats cliniques préopératoires et postopératoires.

CRITERES D’INCLUSION :
Hommes et femmes tout âge
Sujet ayant subi une intervention chirurgicale d’autogreffe ostéochondrale costale pour le traitement d’une lésion de haut grade du capitulum
Sujet souffrant d’une ostéochondrite ou ostéonécrose du capitulum
Sujet ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données à caractère personnel

CRITERES DE NON INCLUSION :
Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative ; les personnes faisant l’objet de soins psychiatriques sous contrainte ; les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche
Mineurs
Personnes majeures faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2026 – Date de fin : 31/08/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
26/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besançon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

02

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les sujets sont informés de leurs droits via une note d’information qui leur est remise ou adressée à titre individuel.
Ces droits peuvent être exercés auprès du DPO de l’établissement, à l’exception du droit à la portabilité qui ne peut être appliqué.

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besançon France

dpd@chu-besancon.fr