" COVIDICI ": Vaccination contre le COVID-19 au moment de l'instauration d'un traitement par inhibiteur de points de contrôle immunitaires et survie dans une cohorte nationale de patients atteints d'un cancer
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet vise à évaluer l'effet de l'administration d'au moins une dose d'un vaccin à ARNm contre le COVID-19 au cours des 100 jours précédant et/ou suivant le début d'un traitement par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICI) sur la mortalité chez les patients adultes atteints d'un cancer. À l’aide du Système national des données de santé (SNDS), nous appliquerons des méthodes d’inférence causale pour les données observationnelles à la cohorte nationale regroupant tous les adultes ayant initié un traitement par ICI entre la mise sur le marché des vaccins contre la COVID-19 en France et la fin de la période durant laquelle la vaccination a été systématiquement enregistrée dans le SNDS.
La population étudiée est constituée d'adultes (≥18 ans) initiant un ICI (anti–PD1, anti–PDL1 ou anti–CTLA4) pour cancer entre le 28 Décembre 2020 et le 22 Mars 2023.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et le mois de naissance sont indispensables pour calculer l'âge au moment du début du traitement par ICI. La date exacte de prise en charge est indispensable pour dater les administrations des traitements (vaccins, ICI, facteurs de confusion), et les événements d’intérêt. La date du décès est indispensable pour toutes les analyses de survie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5 ans