N° F20230216165150

Création d’une collection biologique de tissus pour l’étude ex vivo de la structure et la perméabilité de la peau atteinte par la maladie de Verneuil

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

La création d’une collection d’échantillons d’exérèse de Verneuil permettra. . • Sur le plan histologique : la caractérisation des fistules et la corrélation au stade d’évolution de la maladie.. • Sur le plan biologique : l’extraction et les caractérisation fonctionnelle des fibroblastes.. . • À terme sur le plan thérapeutique : évaluer ex vivo l'efficacité de nouvelles formes médicamenteuses par voie cutanée et de proposer des alternatives thérapeutiques aux méthodes existantes. Celles-ci pourront améliorer la prise en charge des symptômes de la pathologie ou limiter l’apparition des symptômes notamment l’apparition des abcès et diminuer la douleur des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 boulevard Alexandre Fleming 25000 Besançon

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Université de Franche-Comté

19 rue Ambroise-Paré 25000 Besançon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/04/2023 – Date de fin : 02/11/2026 Durée de l'étude : 3 ans et 7 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
16/02/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Université de Franche-Comté

Besançon 19 rue Ambroise-Paré 25000

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information individuelle reprenant l'intégralité des droits des sujets leur sont remis préalablement à la collecte de leurs données pseudonymisées et de l'échantillon biologique.

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard Alexandre Fleming 25000 Besançon

crdpd@chu-besancon.fr