Critères d’Extubation et RAIsons de Non Extubation des Prématurés
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La prématurité concerne environ 8% des enfants. Moins de 10% d’entre eux naissent extrêmes prématurés, avant 28 semaines d’aménorrhée.
Dans ce cas, réduire la ventilation mécanique endotrachéale et ses complications, la dysplasie bronchopulmonaire et la durée de ventilation non invasive sont des objectifs de santé publique visant à réduire la durée d’hospitalisation en service de réanimation soins intensifs néonataux. Le nombre de lits disponibles est faible et le cout associé élevé. Il en va de même pour la durée de séjour en médecine néonatale avant la sortie au domicile ; qui elle dépend de la stabilité respiratoire et l’autonomie alimentaire de l’enfant elle-même liée partiellement à son état respiratoire.
De plus, la dysplasie bronchopulmonaire est un facteur de risque de rehospitalisation dans la première année de vie et de développement de pathologie type asthme du nourrisson.
Cette étude vise à décrire en détail les pratiques d’extubation, les croyances et le devenir des extubations (échec ou succès) dans une population de patients extrêmes prématurés issus de plusieurs services de réanimation néonatale, en s’appuyant sur un recueil prospectif. Elle permettra d’explorer les pratiques et croyances des cliniciens quant à la capacité à être extubé avec succès d’un enfant, ainsi que l’impact de leurs pratiques d’extubation et de non extubation sur le succès d’extubation et sur les outcomes respiratoires.
Étude de cohorte prospective, multicentrique, descriptive, avec une méthodologie mixte qualitative et quantitative.
La participation à l’étude est proposée à des services de réanimations néonatales de type 3. Le recueil des données se fera sur une période de 2 mois à compter du début de la période d’inclusion, pour chaque centre. La période de collecte des données s'étendra du 19/12/2024 au 15/10/2025.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates d'intubation et d' extubations des enfants sont indispensables pour pouvoir recueillir des données à des temps précis ( H12, H24, H36)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
-information individuelle des parents ( note d'information)
-information collective des parents ( affiche dans le service)
-respect de la méthodologie de référence MR004