CSOC : Cytoreduction Surgery for Ovarian Cancer
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La chirurgie des cancers de l'ovaire fait désormais l'objet d'autorisations spécifiques de l'ARS. Il est indispensable de disposer d'une base de données solide pour évaluer nos pratiques et améliorer la prise en charge de nos patientes.
Objectif principal : fiabilité de l'évaluation de la résécabilité
Objectifs secondaires : délais de prise en charge, données de survie, taux de chirurgie en front-line versus différée, taux de complications, type de chirurgie(CHIP, voies d'abord, ...), taux de participation aux essais
Ces données doivent pouvoir être extraites chaque année, et de façon intermédiaire tous les 3 mois pour le rapport à l'ARS
Toute patientes ayant eu un geste chirurgical (d'exploration ou curatif) pour cancer de l'ovaire, pour un premier évènement ou une récidive
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles pour la réalisation des objectifs de l'essai (notamment la survie)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr