Cure d’éventration avec mise en place d’une prothèse de poly 4 hydroxybutyrate (Phasix) dans un contexte de chirurgie contaminée (classe III) ou infectée (classe IV) : étude de la récidive à 2 ans
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les prothèses Phasix ont des premiers résultats prometteurs dans la littérature, cependant, il y a peu de données sur des résultats à long terme sur des patients comorbides et peu de données sur l’étude des facteurs de risque de récidive.
Cette étude vise à évaluer les pratiques dans le service de chirurgie digestive concernant les indications de pose de ces prothèses pariétales Phasix, et les techniques de pose (situation intra-péritonéale vs rétro-musculaires).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour la réalisation de ce projet les mois et années de naissance ont été traiter pour déterminer l'âge du patient lors de sa prise en charge et pouvoir prendre en compte ce paramètre dans les analyses.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées seront informées par l'intermédiaire d'une notice d'information envoyée à la dernière adresse postale connue.
Cette information comprendra l'ensemble des droits et comment les appliquer.