Curie4Curie Etudes cliniques phases précoces - Essais cliniques de phase précoce comme option thérapeutique viable pour les patients atteints de cancer - DATA2601075
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction : Bien que l'objectif principal d'un essai de phase I soit d'évaluer les profils de sécurité, la plupart des patients atteints d'un cancer, en particulier ceux qui ont épuisé les traitements standard, s'y inscrivent dans l'espoir d'en tirer un bénéfice clinique. Ces dernières années, cependant, le domaine du développement des médicaments a
évolué avec l'introduction des thérapies ciblées et des immunothérapies, et les avantages de la participation aux essais de phase I sont de plus en plus souvent rapportés. Cependant, le bénéfice clinique final des patients
participant aux essais de phase I ainsi que leur survie globale dans le contexte de la sécurité des essais ne sont pas bien définis.
Objectif : L'objectif de ce projet est d'évaluer les preuves des bénéfices cliniques pour les patients recrutés dans des études cliniques de phase I, en particulier l'impact des essais de phase précoce (EP) sur la survie globale, en comparant un groupe de patients inscrits à divers essais EP avec ceux qui ont échoué au (pré) dépistage ou qui ont seulement été consultés mais n'ont pas été inclus dans l'EP pour différentes raisons.
Bénéfices attendus : Tout d'abord, le partage des données relatives aux essais cliniques précoces en tant qu'option thérapeutique importante pour les patients atteints de cancer est l'objectif principal de cette étude. De plus, cette collaboration sera cruciale pour établir une coopération à long terme entre les deux départements impliqués dans le développement de médicaments anticancéreux : le département d'essais clinique précoces de Curie Paris et celui de Curie Varsovie. Ce projet offrira une occasion unique de renforcer encore la collaboration existante entre les deux départements essais précoces de Curie (France et Pologne), et soutiendra ainsi le développement de l'idée du consortium Curie4Curie. Grâce à la reconnaissance des experts mondiaux, il augmentera la visibilité des activités de Curie dans la communauté scientifique et médicale, notamment grâce à la participation de leaders dans des projets européens consacrés à l'oncologie de précision, en mettant l'accent sur les RCP moléculaires.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'Institut Curie, en tant que responsable du traitement, garantit les droits des articles 15 à 20 du RGPD dans les conditions prévues par le réglementation en vigueur. Ainsi, le responsable de traitement prend des mesures appropriées pour procéder à toute communication au titre des articles 15 à 20 du RGPD à la personne concernée d'une façon concise, transparente, compréhensible et aisément accessible, en des
termes clairs et simples. Les informations sont fournies par écrit ou par d'autres moyens y compris, lorsque c'est approprié, par voie électronique. Le responsable du traitement facilite l'exercice des droits conférés à la personne concernée au titre des articles 15 à 20 du RGPD. Le responsable du traitement fournit à la personne concernée des informations sur les mesures prises à la suite d'une demande formulée en application des articles 15 à 20, dans les meilleurs délais et en tout état de cause dans les délais fixés par les dispositions légales.