N° F20210126175136

DATA-VASC Evaluation d’un modèle prédictif du risque vasculaire par intelligence artificielle

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Objectifs de l'étude

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux

Maladies cardio-vasculaires

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Prise en charge
Pathologies
Actions de prévention ou de suivi

Bénéfices attendus

La prédiction du risque vasculaire à partir des éléments des dossiers des patients pourrait permettre une prise en charge plus précoce, pouvant leur être proposée dans le cadre de leur hospitalisation pour un autre motif.

Eléments de méthode

Phase 1 : Identification des patients ayant séjourné dans le service de chirurgie digestive du CH de Valenciennes entre le 6 Février et le 6 Mars 2020. Exclusion des patients présentant des critères d’exclusion et création d’un jeu de données pseudonymisé.

Phase 2 : Application de l’algorithme sur ce jeu de données et obtention d’une première classification binaire (Classification automatisée)

Phase 3 : Etude de chaque dossier en aveugle de la classification par l’algorithme, par deux observateurs indépendants (chirurgiens vasculaires). Chaque expert sera amené à étudier les dossiers individuellement, en aveugle de l’autre, et à proposer une classification. En cas de désaccord, une concertation sur le dossier sera proposée. En l’absence de consensus, un troisième observateur (médecin vasculaire) tranchera. Vingt dossiers seront étudiés deux fois à au moins quinze jours d’intervalle pour évaluer la variabilité intra-observateur. Analyse de la variabilité intra- et inter-observateurs. Obtention d’une deuxième classification binaire (Classification de référence)

Phase 4 : Comparaison de la Classification automatisée obtenue par IA à la Classification de référence. Calcul de la sensibilité/spécificité, VPP/VPN du test.

Origine des données

Données mises à disposition par le Health Data Hub

_

Population concernée

Les données font partie du dossier médical informatisé du patient et de la base PMSI. Elles ont été générées dans le cadre du soin, indépendamment de l’étude.

Elles concernent les patients ayant séjourné dans le service de chirurgie digestive du CH de Valenciennes entre le 6 Février et le 6 Mars 2020

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

Centre Hospitalier de Valenciennes

Avenue Desandrouin 59300 Valenciennes

Délégué à la Protection des Données

Non renseigné

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 02/06/2021 – Date de fin : 02/06/2022
Etape 1 : Dépôt du projet
26/01/2021
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

3

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

Non renseigné

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins

Droits des personnes

Conformément aux dispositions du RGPD et de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés les patients disposent d’un droit à l’information, à l’accès, à la rectification, à l’effacement, à l’opposition et à la limitation du traitement des données. Les patients sont informés du détail de ces droits et des modalités de leur exercice.

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