N° 33590682

Décisions éthiques autour de la trachéotomie chez un patient ayant subi une agression cérébrale hospitalisé en réanimation.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

En réanimation, certains patients sont hospitalisés dans le cadre d’une agression cérébrale aigue laissant des séquelles importantes. Le coma qui s’en suit nécessite une protection des voies aériennes par une sonde d’intubation. Une trachéotomie, permettant de se passer de la sonde d’intubation et rendant les soins plus aisés, peut être proposée si le patient n’a pas récupéré sa capacité à protéger ses voies aériennes (troubles de conscience et/ou troubles de déglutition). Mais la trachéotomie peut réduire les possibilités de sortie d’un environnement hospitalier de soin en raison de sa complexité de management à la maison ou en milieu hospitalier non spécialisé Des décisions éthiques concernant l’opportunité de ce geste ont lieu régulièrement au sein des services de réanimation.
L’objet de cette étude est de mesurer les pratiques éthiques autour de cette décision par le biais de vignettes cliniques de différents types d’agression cérébrale aiguë.

Il s’agira d’une enquête menée auprès des professionnels de santé exerçant dans les services concernés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

email

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données permettent de décrire la population de participants, qui répondront aux questionnaires.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Vincent-Nicolas DELPECH

Type de responsable de traitement 2

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 2

GIP-IRDES

23 Rue des Ardennes 75019 Paris France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 06/10/2026 – Date de fin : 06/04/2027 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
08/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du Responsable de traitement GIP-IRDES, en charge de cette mission. Le Responsable de traitement GIP-IRDES, en concertation avec son délégué à la protection des données, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

GIP-IRDES

23 Rue des Ardennes 75019 Paris 75019 Paris France

dpo@irdes.fr