DEFGRAD : Traitement chirurgical des pathologies déformatives du rachis

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’étude pourra permettre l’acquisition de nouvelles informations qui pourront aider d’autres patients dans le même cas dans le futur. Les retombées attendues sont les suivantes :
- Meilleure connaissance des complications et de la reconstruction osseuse au niveau du rachis avec GlassBone Granules.
- Renouvellement du marquage CE du dispositif GlassBone Granules grâce au suivi clinique et à la collecte des données en chirurgie du rachis.
L’objectif principal de l’étude est d’évaluer en vie réelle la tolérance du substitut osseux GlassBONE Granules (GB-G) via le taux d’anomalies/complications (par examen clinique et radiologique) à 6 mois, 12 mois (signe inflammatoire, infection, complication mécanique).
L’objectif secondaire est d’évaluer la performance du dispositif via l'évaluation de l'amélioration de la douleur et la fusion intervertébrale.