N° 23791321

Définition des indications prioritaires pour la formation des internes en médecine générale à l'échographie clinique ciblée (POCUS) dans l'arc alpin : une étude pragmatique en ronde Delphi.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine générale
Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Objectif : Établir au moyen d’un consensus d’expert une liste d'indications actualisée prioritaires pour l'utilisation de l'échographie clinique ciblée (POCUS) par les internes en médecine générale dans l'arc alpin. Cette liste doit refléter à la fois les besoins cliniques spécifiques des médecins exerçant en milieu montagnard et rural et la faisabilité de la formation en POCUS, afin de mieux adapter l'enseignement de cette technique aux particularités de la médecine générale dans cette région

Méthodologie simplifiée : L'étude se déroulera en trois ou quatre rondes successives :
• Première ronde : Un premier questionnaire
sera élaboré sur la base de la littérature
existante. 10-15 indications maximum
seront proposées dans l’idée de faisabilité
de la formation et laissant place aux
contributions des experts. Ce questionnaire
visera à recueillir une liste initiale
d'indications potentielles pour la formation
et la pratique de la POCUS. Les experts
seront invités à proposer des indications
supplémentaires s'ils le jugent nécessaire.
• Deuxième ronde : Les réponses de la
première ronde seront analysées pour
identifier les indications les plus
fréquemment citées. Ces indications seront
reformulées dans un deuxième
questionnaire où chaque expert évaluera
l'importance de chaque indication sur une
échelle de Likert (par exemple, de 1 à 5) en
fonction de son utilité clinique et de la
faisabilité de sa formation. Les résultats
agrégés de la première ronde seront fournis
pour permettre aux experts de voir les
tendances et de réviser leurs réponses si
nécessaire.
• Troisième ronde : Les indications ayant
atteint un niveau de consensus faible lors de
la deuxième ronde seront à nouveau
proposées aux experts pour validation ou
réévaluation. Cette ronde permettra de
réduire les divergences d’opinions et de
renforcer le consensus sur les indications
prioritaires.
• Quatrième ronde (si nécessaire) : Si certains
points restent en désaccord après trois
rondes, une quatrième ronde pourra être
organisée sur le même modèle que la
précédente afin de clarifier les résultats si
besoin.

Population étudiée (panel d’experts) : Médecins généralistes ayant une pratique régulière de l’ECC et accueillant des internes dans l’arc alpin (MSU, CNGE Collège académique, maitre de stage universitaire).

Critère d’exclusion : Médecin pratiquant l’échographie comme activité principale
Médecin retraité ou non thésé
Médecin manquant d'expérience clinique pertinente (Experts ayant moins de 3 ans en pratique de l’échographie clinique).
Disponibilité et engagement insuffisants, l’expert doit pouvoir s'engager à participer à toutes les rondes de l’étude Delphi).
Conflit d'intérêt potentiel avec des entreprises commerciales dans le domaine de l’échographie, pouvant biaiser leur opinion.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Coordonnées des participants : Email et numéro de téléphone

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

L'Université Grenoble Alpes, Établissement Public à Caractère Scientifique Culturel et Professionnel

Domaine Universitaire de Saint-Martin-d'Hères – CS 40700, Grenoble 38000 38058 Grenoble France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Justine Beaujean

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Département de Médecine générale

23 avenue des Maquis du Grésivaudan , La Tronche 38700 38700 La Tronche France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

MINIER

Maison Médicale, 94 Pl. des Aravis, Arâches-la-Frasse 74300 74300 Arâches-la-Frasse France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

BESSON

8 Rue de Belfort 69420 Condrieu 69420 CONDRIEU France

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2025 – Date de fin : 31/10/2025 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
21/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

BESSON + MINIER (directeur de thèse)

8 Rue de Belfort 69420 Condrieu 69420 CONDRIEU France

Destinataire des données 2

Population général, jury de thèse

Aucune, Grenoble 38000 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Concernant l'ensemble des droits des personnes concernées par la recherche, conformément à l'article 12 du RGPD, le responsable de traitement s'engage à ce que l'étudiant.e réponde à ces demandes dans un délai maximal d'un mois à compter de la réception de la demande. Ce délai peut être prolongé de deux mois, compte tenu de la complexité et du nombre de demandes. Cette prolongation est portée à la connaissance de la personne dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.

- Pas de droit à la portabilité
- Le droit d'accès, prévu par l'article 15 du RGPD, peut être exercé à tout moment auprès de l'étudiant.e intervenant dans la recherche, directement ou par l'intermédiaire d'un médecin désigné à cet effet par la personne concernée.

- Conformément aux dispositions de l'article 16 du RGPD, la personne concernée pourra contacter l'étudiant.e pour obtenir, dans les meilleurs délais, la rectification des données à caractère personnel la concernant qui sont inexactes et pour obtenir que les données à caractère personnel incomplètes soient complétées, y compris en fournissant une déclaration complémentaire ;
- Le droit à l'effacement prévu par l'article 17 du RGPD s'applique lorsque la personne concernée exerce son droit d'opposition et demande également l'effacement des données la concernant déjà collectées. Sous réserve d'une information préalable appropriée par l'étudiant.e, certaines données préalablement collectées peuvent cependant ne pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche.

- Le droit à la limitation du traitement prévu par l'article 18 du RGPD s'exerce conformément aux dispositions de cet article, en contactant l'étudiant.e.
- La personne qui entend s'opposer au traitement des données à caractère personnel la concernant à des fins de recherche dans le domaine de la santé peut exprimer, à tout moment et sans avoir à justifier sa décision, son opposition par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche ou de l'étudiant.e détenteur de ces données, conformément à la loi informatique et libertés.

Délégué à la protection des données

L'Université Grenoble Alpes,

Domaine Universitaire de Saint-Martin-d'Hères – CS 40700 , Grenoble 38000 38058 Grenoble France

dpo@grenet.fr