Délivrance de valaciclovir contre l’infection à CMV pendant la grossesse à partir des données du SNDS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La HAS a été saisie par la DGS sur la pertinence du dépistage systématique de l'infection à cytomégalovirus (CMV) chez la femme enceinte. Ce dépistage n’est, à ce jour, pas recommandé en France (avis du HCSP émis en 2018, actualisé fin 2023).
Pour répondre à la saisine de la DGS, la HAS a actualisé le travail réalisé par le HSCP en le complétant avec de nouveaux éléments, notamment sur le valaciclovir, un antiviral identifié comme potentiellement efficace sur la prévention de la transmission verticale du CMV, sans effet néfaste observé sur le fœtus.
Sur le plan national, l’utilisation du valaciclovir n’est pas recommandée dans la prise en charge des infections primaires à CMV au cours de la grossesse. Il a toutefois été rapporté que cette molécule serait utilisée dans la prévention de la transmission verticale, sans toutefois disposer d’une indication dans son autorisation de mise sur le marché. Le niveau de diffusion de cette pratique n’est actuellement pas connu. Une étude à partir du SNDS a donc été menée afin d'établir un état des lieux des pratiques professionnelles en 2022 et 2023 en termes de recours au valaciclovir dans le traitement de l’infection à CMV au cours de la grossesse. Nous avons notamment étudié le nombre de grossesses concernées, ainsi que la localisation et la spécialité des prescripteurs.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
N/A
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessité de disposer de la date d’accouchement pour suivre les patientes pendant leur grossesse
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé
Non disponible en clair avec l’accès permanent de la HAS
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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