Demande d’IMG et complications obstétricales en Guyane Française, résultats d’une étude de cohorte rétrospective de grossesses impliquant des malformations fœtales létales : Illustration du dilemme entre le principe d’autonomie et de bienfaisance.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'intérêt est d'optimiser la prise en charge des patientes de l'ouest de la Guyane suivies dans le service de diagnostic anté natal pour pathologie fœtale sévère, en terme de sécurité et d'en améliorer le vécu.
Le but est de s’appuyer sur des cas complexes de diagnostic anténatal pour mettre en lumière le dilemme entre le principe d’autonomie et de bienfaisance au sein de ces prises en charge. Il s’agit de prendre l’exemple de pathologies fœtales sévères, pouvant relever d’une IMG pour motif fœtal et pouvant être jugées comme délétères sur le plan obstétrical si la grossesse est maintenue.
La première étape est de comparer le déroulement de la grossesse et la survenue d’éventuelles complications obstétricales maternelles, dans le cadre de pathologie fœtale sévère éligible à une IMG pour motif fœtal, entre les patientes réalisant une IMG, et les patientes adoptant une attitude conservatrice pour leur grossesse.
La deuxième étape est d’analyser des facteurs de risques de survenue des complications, d’établir un état des lieux quant à l’issue des grossesses poursuivies, de l’issue pédiatrique, et sur les facteurs pouvant influencer la réalisation ou non d’une IMG.
Il s’agirait d’une étude de cohorte rétrospective mono centrique au centre hospitalier de l’ouest guyanais, en Guyane française. L’étude concerne la période allant du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2023.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les données ont été saisies sur un fichier Excel et rendues anonymes. Elles ont ensuite été analysées à l'aide de STATA v18.0.
Les patients concernés et informés du traitement de leurs données peuvent nous faire savoir leur demande (retrait de l'étude, non utilisation de certaines données, etc), et nous pouvons modifier le traitement de ces données.