N° F20240131101428

DEMETER - PreDictivE Model for the evolution of REspiratory DisTrEss SyndRome in preterm neonates born between 30 & 36 weeks of gestational age

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Cette étude basée sur les données existantes de nourisson prématurés vise à évaluer la faisabilité du développement d'un modèle prédictif de la sévérité du SDR à 72 heures de vie. L'objectif de ce travail est de fournir un outil d'aide à la décision pour les cliniciens dans la pratique courante, afin de les aider à optimiser la stratégie thérapeutique du syndrome de détresse respiratoire (SDR) des nourissons prématurés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

CHIESI SAS

17 AVENUE DE L’EUROPE 92270 BOIS COLOMBES

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

RCTs

38 rue du plat 69002 LYON

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2023 – Date de fin : 30/09/2024 Durée de l'étude : 15 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
31/01/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHIESI SAS

17 AVENUE DE L'EUROPE 92270 BOIS COLOMBE

dpo.fr@chiesi.com