Description clinique de la dermatite atopique aux Antilles-Guyane. . ATROPIC

Droits des personnes

Après vérification des critères d’inclusion, les patients se verront remettre une note d’information détaillée reprenant les informations relatives à l’étude. Ils pourront prendre le temps de lire cette note, et le temps de réflexion nécessaire avant de signifier la non opposition à l’utilisation de leurs données de santé dans le cadre de cette étude.. . Une note d’information adaptée aux mineurs (tranche d’âge de 12 à 17 ans), et une note d’information à destination des représentants légaux seront proposées, le cas échéant.. . Le médecin investigateur signera le formulaire de non opposition et indiquera la participation à l’étude dans le dossier du patient.. . Le questionnaire de recueil des données fera apparaitre un numéro d’anonymat constitué des 2 chiffres du centre investigateur et des 3 chiffres du patient.. . La liste de correspondance entre identité du participant et numéro d’anonymat sera gardée sous forme sécurisée par le médecin investigateur.. . Confidentialité des données :. . Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel. Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse.. . Conformité aux textes de référence :. . Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engage(nt) à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).. . Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au Centre Hospitalier de Cayenne dans le respect de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi 2004-801 du 6 août 2004.. . Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette «Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public