Description de la cohorte française des patients pédiatriques pris en charge pour un lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-négatifs entre 1999 et 2023.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt de santé publique : améliorer les connaissances sur le lymphome pédiatrique rare (le LAGC ALK-négatif) afin d’optimiser la prise en charge et d'identifier des facteurs pronostiques.
Objectifs : décrire la cohorte française (1999–2023) et analyser les caractéristiques anatomopathologiques et moléculaires (DUSP22, TP63) et leur impact pronostique.
Méthode : étude rétrospective multicentrique non interventionnelle (MR004), basée sur des données de soins et échantillons préexistants pseudonymisés.
Population : patients pédiatriques et jeunes adultes âgés de moins de 21 ans au diagnostic, atteints de LAGC ALK-négatif en France.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’année et le mois de naissance sont utilisés uniquement pour déterminer l’âge au diagnostic, variable nécessaire à l’analyse pronostique. La date de décès est indispensable pour l’évaluation de la survie globale et la réalisation des analyses pronostiques. Ces données sont strictement limitées à ce qui est nécessaire pour répondre aux objectifs scientifiques de l’étude et sont traitées sous forme pseudonymisée, conformément au principe de minimisation des données.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées disposent des droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, d’opposition et à la portabilité de leurs données (articles 15 à 20 du RGPD). Ces droits peuvent être exercés auprès du responsable de traitement, l’Institut Gustave Roussy, selon les modalités précisées dans la note d’information qui leur a été transmise.