N° 26863383

Description de l'équilibre métabolique des coureurs de l'ultratrail vivant avec le diabète de type 1 sous traitement par l'insulinothérapie automatisée en boucle fermée hybride vs traitement classique Ultra-diab

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

L’activité physique est bénéfique pour les personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1), mais nécessite des ajustements thérapeutiques, notamment en insuline. Les systèmes d’insulinothérapie automatisée en boucle fermée (pancréas artificiel) offrent une solution prometteuse pour mieux gérer la glycémie, bien que l’activité physique complique leur fonctionnement en raison de la variabilité des besoins en insuline. Le trail, dont la pratique augmente chez les personnes vivant avec un DT1, reste peu documenté sur le plan métabolique. Le Grand Raid de La Réunion accueille chaque année des participants DT1, suivis par le CHU de La Réunion. Depuis 2021, un accompagnement médical personnalisé est proposé avant, pendant et après la course. Pour l’édition 2024, plusieurs coureurs DT1 sollicitent un suivi, offrant une opportunité d’étudier leur équilibre glycémique et leurs performances selon leur type d’insulinothérapie.

Les intérêt pour la santé publiques sont :
- une amélioration des connaissances sur les stratégies utilisées par les patients pendant les courses
- une vérification de la sécurité des patients.
- des recommandations pour optimiser les algorithmes et les paramètres HCL afin d'améliorer la sécurité et les performances des athlètes DT1 pendant les sports d'ultra-endurance.

Objectif principal :
- Evaluer l'équilibre métabolique des coureurs d’ultratrail vivant avec un DT1 sous traitement par insulinothérapie automatisée en boucle fermée
hybride et sous traitement classique.
Objectifs secondaires :
-Comparer de l’équilibre métabolique entre les deux systèmes de
prise en charge
₋ Analyser les apports nutritionnels, les stratégies nutritionnelles
et d’hydratation choisies par les athlètes
₋ Analyser la sécurité du dispositif utilisé dans un contexte de
pratique de trail et d’ultratrail.
₋ Décrire les performances des athlètes

Méthodes : Etude observationnelle rétrospective sur les soins courant

Population : adulte diagnostiqué d’un DT1 depuis plus de 3 mois traités par pompe sous-cutanée d’insuline ou multi-injections avec une mesure continue de glucose et/ou système d’insulinohérapie automatisée en BF et suivi dans le service de diabétologie du CHU de la Réunion, site Nord Felix-Guyon dans le contexte de préparation de l’ultra trail du grand raid de la Réunion

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données concernant les caractéristique de la course du participant (longueur, dénivelé, durée)

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Manuella POTHIN

Allée des Topazes 97400 Saint-Denis 97400 st denis Réunion, Île de la

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
POTHIN Manuella

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2024 – Date de fin : 02/10/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
02/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont expliqués dans la notice d’information individuelle remise au participant. Ils peuvent exercer leurs droits auprès du DPO du responsable de traitement. Les participants sont également informés qu’en cas de difficulté pour exercer leurs droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données : par mail ou par voie postale. Ils peuvent également déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du RGPD (Contacts dans la note d’information)

Délégué à la protection des données

CHU de la Réunion

Rue de l'Hôpital 97460 Saint-Paul 97460 St Paul France

dpo.recherche@chu-reunion.fr