N° 23907387

Description de l’évolution de la perte d’extensibilité musculaire passive maximale et de la spasticité chez le patient cérébrolésé à la phase aiguë de la lésion à travers l'Échelle de Tardieu.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

La perte d’extensibilité passive musculaire concerne jusqu’à 60 % des patients post-AVC atteints de parésie spastique déformante. Elle a été beaucoup étudiée au stade chronique et peu de données existent au stade aigu.
La détection et la quantification de la perte d’extensibilité musculaire passive dès la phase aiguë de la lésion cérébrale permettrait de mettre en place des traitements préventifs précoces et ciblés, en vue d’optimiser le maintien des longueurs musculaires des patients et de limiter le raccourcissement musculaire aux stades ultérieurs.
La création d’un score simple valide de raccourcissement musculaire permettrait d’uniformiser et de systématiser l’évaluation en aigu afin de faciliter les transmissions interprofessionnelles et de faire le lien avec les services de Neurorééducation.

Objectif principal : Quantifier l’évolution des longueurs musculaires passives maximales chez les patients présentant une hémiparésie post-AVC ou traumatisme crânien à l’aide du paramètre XV1 de l’Échelle de Tardieu sur huit muscles antagonistes clés au stade aigu, i.e. au cours du séjour en réanimation neuro traumatologique ou en unité neuro-vasculaire.
Objectifs secondaires : Quantifier l’évolution de la spasticité au stade aigu au sein des mêmes muscles ; développer un score clinique de raccourcissement musculaire fonctionnel appelé early Composite XV1; décrire la tolérance de l’évaluation en termes d’effets indésirables.

Population d’étude : Patients majeurs présentant une première hémiparésie/plégie consécutive à un AVC ou à un traumatisme crânien, sans autre maladie neurologique surajoutée, admis en service de Réanimation Neurochirurgicale ou de Neurologie (USINV ou UNV) au CHU Henri Mondor de Créteil.

Les données recueillies sont issues des dossiers médicaux des patients : données démographiques, données liées à l’AVC, données issues de l’Échelle de Tardieu.

Critères d’inclusion : Patient majeur, présentant une première lésion neurologique centrale à l’origine d’une hémiparésie (post-AVC ou TC), admis en service de Réanimation Neurochirurgicale ou en service de Neurovasculaire (UNV ou USINV) dans les 3 jours ± 2 après la lésion initiale ; Échelle de Tardieu réalisée sur huit muscles clés à l’entrée et à la sortie (éventuellement lors d’évaluations intermédiaires en cas de séjours longs)
Critères de non-inclusion : Refus de participation (opposition à la réception de la NINO).

Schéma de l’étude : Étude multicentrique non interventionnelle sur données issues du soin courant avec inclusions rétro-prospectives.

Paramètres recueillis : Caractéristiques démographiques, cause de l’hémiparésie, antécédents significatifs, facteurs de risques cardio-vasculaires, latéralité, côté de l’hémiparésie, traitements initiaux de l’AVC, médication, Glasgow Coma Scale, NIHSS, amplitudes passives maximales à vitesse lente (XV1), à vitesse rapide (XV3) et grade de spasticité (Y) des huit groupes musculaires ciblés, manifestations d’inconfort liés aux évaluations si disponibles dans le dossier, nombre de séances de rééducation et type de rééducation réalisée.s lors du séjour.
Ces paramètres sont receuillis à l'entrée, à la sortie, et tous les 7 jours pour les séjours longs afin de décrire l'évolution lors du séjour dans le service d'aigu.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Dr Marjolaine Baude

1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Baude Marjolaine

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
09/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les droits des patients concernant leurs données personnelles sont respectés dans le cadre de cette étude. Les patients ont le droit d'accéder à leurs données, de demander leur rectification en cas d'inexactitude, d'obtenir leur effacement sous réserve des obligations légales ou des finalités de la recherche, de limiter le traitement de leurs données dans certaines situations, et de recevoir leurs données dans un format portable sur demande. Les demandes peuvent être adressées au Délégué à la Protection des Données (DPO) de l'AP-HP.

Délégué à la protection des données

CHU Henri Mondor de Créteil

1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil France

fabien.gourdon@aphp.fr