N° F20231006

Description de l’exposition des patients aux médicaments en Réanimation et Soins Continus pédiatriques en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Évolution des pratiques de prise en charge

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Enfants et Pédiatrie

Bénéfices attendus

Une grande partie des prescriptions en réanimation pédiatrique sont encore faites en dehors des AMM. Cette situation majore le risque d'erreur médicamenteuse, déjà plus élevé de base chez l'enfant par rapport à l'adulte. Les études sur ce sujet permettent notamment de quantifier le problème en vie réelle, et d'identifier les médicaments les plus concernés, pour guider les interventions des pouvoirs publics.

Recueil et centralisation de données de prescription issue de l'utilisation du logiciel LOGIPREN dans les services de néonatalogie et de pédiatrie. Pour ce faire, une extraction mensuelle des données de prescription est réalisée. Toutes les données nominatives permettant une identification du patient sont retirées, les données sont ensuite transférées vers un Hébergeur de données habilité données de santé (HDS) d'où elles pourront être analysées. Une analyse descriptive des caractéristiques des patients (répartition par service, APN à la première prescription, sexe, durée de séjour, mode de sortie) sera réalisée. 

L'étude s'attachera à :

  • Décrire les médicaments prescrits : molécules les plus prescrites, médicaments prescrits hors AMM, indications
  • Evaluer le suivi des recommandations médicales : lignes de prescriptions médicamenteuses sortant de la norme (= avec alerte) selon le service et la molécule
  • Evaluer de la faisabilité de la prescription prédéfinie (limiter l'hétérogénéité): lignes de prescriptions médicamenteuses Vidal ou manuelles
  • Evaluer l'utilisation de la nutrition parentérale individualisée (hypothèse : pas d'utilisation de la fonction)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données de prescription issues de l'utilisation du Logiciel d'aide à la prescription LOGIPREN dans les établissements de santé.

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJMMAAAA)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

LOGIPREM

27 Avenue du Dr Jean Marie Dambreville,
Saint Pierre, 97410
France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 07/01/2023 – Date de fin : 02/01/2024 Durée de l'étude : 7 mois

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

LOGIPREM-F

27 avenue Docteur Jean-Marie Dambreville
Saint Pierre, 97410, FRANCE

dpo@logipren.com