Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le traitement hormonal de la ménopause (THM), anciennement appelé "traitement hormonal substitutif", a été largement prescrit jusqu'au début des années 2000 pour soulager les symptômes résultant de l'arrêt de la sécrétion ovarienne d'œstrogènes pendant la ménopause. Le THM se compose d'œstrogènes associés à un progestatif pour les femmes dont l'utérus est intact (en raison de l'augmentation du cancer de l'endomètre avec des œstrogènes non opposés), et d'œstrogènes seuls pour les femmes ayant subi une hystérectomie. Il existe différents types et doses d'œstrogènes et de progestatifs, ainsi que différentes voies et schémas d'administration.
Dans les années 2000, la publication des résultats de plusieurs études alertant sur un risque accru de cancer du sein et de maladie coronarienne associé à l'exposition aux THM a amené les autorités de santé publique à restreindre l'indication aux femmes ménopausées présentant des symptômes climatériques sévères avec un impact sur la qualité de vie, et ce, pour des doses minimales et des durées d'usage limitées.
Malgré une forte chute de l’utilisation des THM après 2002, de nombreuses femmes continuent d'être exposées actuellement. Cette chute concerne principalement les traitements incluant des œstrogènes administrés par voie systémique (orale et transdermique). Les traitements incluant des œstrogènes en administration locale (vaginale) utilisés dans le traitement des symptômes urogénitaux persistants sont considérés moins à risque.
L’objectif de cette étude est de caractériser les profils d'utilisation de THM actuels et passés dans la population générale française en termes de voies d’administration, molécules utilisées et durées de traitement. Cette étude d’utilisation est une étape préalable nécessaire avant l’évaluation des risques associés.
Tous les THM étant des médicaments remboursés par l'assurance maladie, les données du SNDS sont pertinentes pour une étude d'utilisation en population générale. L'accès aux données individuelles est nécessaire afin de reconstituer l'historique d'exposition aux THM, ainsi que pour distinguer, parmi les femmes recevant des œstrogènes, celles recevant une hormonothérapie par œstrogènes non opposés de celles recevant par ailleurs des progestatifs.
La population d’étude est constituée des femmes âgées de 40 ans et plus à partir de 2011.