Description des conditions d'utilisation en vie réèlle d'ADTRALZA chez les patients atteints de dermatite atopique à partir d'une base de données secondaire.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
DUPIXENT® (starting 2018), and more recently ADTRALZA® (starting 2022) are both available biologics with identical reimbursed indications in France in AD: “treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who require systemic treatment, in case of failure, intolerance or contraindication to cyclosporin”. However, there is no data on real-world compliance of prescription to the reimbursed indication in France for ADTRALZA®. The MOVE study on DUPIXENT® only included data collected between 2019 and 2021 in a limited subset of the French population (n=594). Therefore, this study aims to produce real-world data on this topic on a larger sample of the French population.
Primary objective:
- Describe AD systemic treatments history before initiation of ADTRALZA® or DUPIXENT®, overall and according to prior use of other biologics and Janus Kinase Inhibitors (JAKi).
This is a retrospective descriptive study of patients treated with DUPIXENT® and/or ADTRALZA® for AD identified in the French IQVIA LRx pharmacy claims database, which will cover the period between February 1st, 2018 to July 31st, 2024.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
données "patient" longitudinales issues de délivrance en officine de ville - base IQVIA LRx
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
date de délivrance des medicaments de la dermatite atopique utilisée pour reconstruire l'historique des traitements
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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