N° 26432198

Description des pathologies dermatologiques génitales chez l’homme (GENITHOM)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Autre

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Les pathologies dermatologiques génitales masculines sont associées à un fort retentissement psycho-sexuel avec une altération importante de la qualité de vie. Elles concernent les dermatoses inflammatoires (avec morbi-mortalité importante puisque certaines sont des facteurs de risques de cancers génitaux), infectieuses (sexuellement transmissible et non sexuellement transmissible) et tumorales (tumeurs bénignes, lésions pré-cancéreuses et cancers). Il existe également de nombreuses variantes anatomiques et physiologiques peu connues par les médecins. Par ailleurs, plusieurs prises en charge des pathologies dermatologiques génitales chez l’homme se basent essentiellement sur des études datant d’il y a plus de 30 ans, particulièrement dans le domaines des balanites infectieuses. De nouvelles études cliniques sont donc nécessaires pour améliorer la prise en charge de ces pathologies. Nous souhaitons donc décrire l’ensemble des pathologies dermatologiques génitales de nos patients masculins afin de mieux comprendre leurs caractéristiques cliniques et physiopathologiques et préciser leur traitement.
L’objectif de ce travail est la description clinique des principales pathologies dermatologiques génitales chez l’homme.
Méthode: revue rétrospective des dossiers des patients masculins atteints de pathologies dermatologiques génitales archivés par date et structure requérante.
La population d’étude: tous les patients majeurs (>18ans) masculins atteints d’une pathologie dermatologique génitale ayant consulté un dermatologue, non opposés à la participation à l'étude.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pour l'année et le mois de naissance : calcul de l'âge (vérification du critère d'inclusion relatif à l'âge)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS

1 avenue Claude Vellefaux, Paris 10e Arrondissement 75010 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Milan LAZAREVIC

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2024 – Date de fin : 30/11/2027 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
15/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés sur la procédure permettant d'exercer leurs droits dans la note d'informations de l'étude GENITHOM qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition. Dans cette notre d'information, il est précisé que les patients disposent d'un droit d'accès au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s'exercent auprès du médecin en charge de la recherche.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (APHP)

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75012 Paris France

protection.donnees.dsn@aphp.fr