Description des pathologies dermatologiques génitales chez l’homme (GENITHOM)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les pathologies dermatologiques génitales masculines sont associées à un fort retentissement psycho-sexuel avec une altération importante de la qualité de vie. Elles concernent les dermatoses inflammatoires (avec morbi-mortalité importante puisque certaines sont des facteurs de risques de cancers génitaux), infectieuses (sexuellement transmissible et non sexuellement transmissible) et tumorales (tumeurs bénignes, lésions pré-cancéreuses et cancers). Il existe également de nombreuses variantes anatomiques et physiologiques peu connues par les médecins. Par ailleurs, plusieurs prises en charge des pathologies dermatologiques génitales chez l’homme se basent essentiellement sur des études datant d’il y a plus de 30 ans, particulièrement dans le domaines des balanites infectieuses. De nouvelles études cliniques sont donc nécessaires pour améliorer la prise en charge de ces pathologies. Nous souhaitons donc décrire l’ensemble des pathologies dermatologiques génitales de nos patients masculins afin de mieux comprendre leurs caractéristiques cliniques et physiopathologiques et préciser leur traitement.
L’objectif de ce travail est la description clinique des principales pathologies dermatologiques génitales chez l’homme.
Méthode: revue rétrospective des dossiers des patients masculins atteints de pathologies dermatologiques génitales archivés par date et structure requérante.
La population d’étude: tous les patients majeurs (>18ans) masculins atteints d’une pathologie dermatologique génitale ayant consulté un dermatologue, non opposés à la participation à l'étude.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour l'année et le mois de naissance : calcul de l'âge (vérification du critère d'inclusion relatif à l'âge)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d'exercer leurs droits dans la note d'informations de l'étude GENITHOM qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition. Dans cette notre d'information, il est précisé que les patients disposent d'un droit d'accès au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s'exercent auprès du médecin en charge de la recherche.