N° F20230322113325

Description épidémiologique, étiologique et pronostique des. nécrolyses épidermiques à partir du système national des données de santé

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Ce projet a pour but de faire progresser les connaissances scientifiques dans une maladie rare : la nécrolyse épidermique.. Il s'intéresse aux facteurs pronostiques à court ainsi qu'à long terme, aux réactions croisées médicamenteuses, ainsi qu'au cas particulier des nécrolyses épidermiques de l'enfant

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations médico-sociales relatives à la situation des personnes en situation de handicap

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Pr Emilie Sbidian

Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil Val de Marne, 8 rue du Général Sarrail 94000 Créteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 22/03/2023 – Date de fin : 20/03/2026 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
22/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Numéro d'autorisation CNIL

Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation: 920259

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

La plateforme technologique du Health Data Hub est hébergée dans les centres de données Microsoft situés en Union Européenne, certifiés « Hébergeur de données de santé ». Compte tenu du contrat passé avec son sous-traitant et du fonctionnement des opérations d'administration de la plateforme technologique, il est possible que des données techniques d'usage de la plateforme (qui ne révèlent aucune information de santé) soient transférées vers des administrateurs situés en dehors de l'Union Européenne. Ces transferts de données sont encadrés par les clauses contractuelles types adoptées par la Commission Européenne dont une copie peut être obtenue auprès du Délégué à la protection des données du Health Data Hub.

Droits des personnes

Les extractions concernent un projet sur les données du SNDS

Délégué à la protection des données

Laboratoire EpiDermE

Pépinière Bio&D, 94 av du Général de Gaulle 94000 Créteil

emilie.sbidan@aphp.fr