Description et évaluation de l'efficacité d'un programme combiné de prévention, de dépistage et de diagnostic précoce des maladies liées au tabac (MALITA)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les maladies liées au tabac (tabacopathies ou MALITA) sont responsables de plus de 75 000 décès par an en France. Il s’agit d’une problématique de santé publique non résolue.
Nous avons mis en place une consultation dédiée à la prévention, au dépistage et au diagnostic précoce des maladies liées au tabac (programme tabacopathie) depuis novembre 2023 dans le cadre du mois sans tabac financé par l’ARS PACA.
L’objectif de cette étude est de décrire la population et les performances de ce programme pilote de soin incluant la prise de rendez-vous en consultation, les mesures de prévention, de dépistage, de diagnostic précoce et de traitement à un an de son initiation avec une attention particulière portée au sevrage tabagique et au dépistage/diagnostic/traitement des cancers du poumon.
Cette étude consiste en l’évaluation de la qualité et de la performance d’un programme de soin pilote, transversale dédié aux maladies liés au tabac. Cette évaluation s’inscrit d’une part dans une démarche d’amélioration continue de la qualité permettant en vue d’une amélioration du parcours de soin, et d’autre part dans une démarche de communication et de diffusion des modalités et des résultats de ce programme pilote.
(a) Critères d’inclusion :Patients consécutifs ayant pris rendez-vous en consultation de prévention, dépistage et diagnostic précoce des maladies liées au tabac (tabacopathies) à l’hôpital Nord de Marseille en 2024.
Critère de non inclusion : refus de participer à l’étude.
La population est constituée de 300 à 600 patients et représentent l’ensemble de la population ayant pris rendez-vous en consultation de tabacopathie.
Il s’agit d’une étude rétrospective de cohorte monocentrique su données existantes.
Les objectifs de l’étude et les analyses statistiques correspondantes visent à décrire le parcours de soin, la population incluant les facteurs de risque de maladies liées au tabac, les maladies liées au tabac, les procédures de dépistage, diagnostiques et les traitements de ces maladies ainsi que le suivi global et spécifique incluant le sevrage tabagique et les évènements de santé liés au tabac (cardiovasculaire, oncologique et respiratoire).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nous recueillerons certaines données sensibles :
- le poids et la taille afin de calculer l’indice de masse corporelle utile à la stratification du risque de cancer et de maladie cardiovasculaire
- la commune de naissance afin d’évaluer le lien avec l’adhésion au programme de soin et avec la survenue de maladies liées au tabac, de taux de sevrage tabagique
- les dates exactes de soins, d’examens et d’évènements de santé afin d’évaluer les variables associées au temps sans évènement ou la qualité du parcours de soin (temps au diagnostic).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.